Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavesonde ved Pylorusstenose (SONPYL)

7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mavesondens rolle i den præoperative behandling af hypertrofisk pylorusstenose

Pylorusstenose er en aktuel tilstand inden for pædiatrisk kirurgi. Den medicinske behandling forud for operationen består af ionisk korrektion. Den nasogastriske sonde er almindeligvis brugt til at forhindre mavevæskeindånding før operation, men der er ingen undersøgelse om fordelene ved denne specifikke brug. Andre undersøgelser tyder på, at brug af en mavesonde ved pylorusstenose kan øge varigheden af ​​den medicinske behandling. Formålet med undersøgelsen er at evaluere fordelene ved nasogastrisk sonde for at forhindre respiratoriske komplikationer. Denne retrospektive, monocentriske og beskrivende undersøgelse omfatter alle patienter indlagt for pylorusstenose på universitetshospitalet i Amiens mellem 2014 og 2021. Patienter med og uden nasogastrisk sonde før operation sammenlignes med hensyn til respiratoriske komplikationer defineres som brug af antibiotika eller iltbehandling eller infektion i lungerne røntgen før operation. Efterforskerne analyserer præoperative data: opkastning, dehydrering, tid til korrektion af ioniske lidelser og smerte, og bemærker også længden af ​​hospitalsophold. Data under indlæggelse analyseres og vil blive bemærket den sidste lægekontakt repræsenterer ved den postoperative konsultation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter indlagt for pylorusstenose på universitetshospitalet i Amiens mellem 2014 og 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med hypertrofisk pylorusstenose

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning af dataindsamling og brug fra patientens forælder eller familie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med nasogastrisk sonde før operation
patienter uden nasogastrisk sonde før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af respiratoriske komplikationer før operation
Tidsramme: baseline, før operation
respiratoriske komplikationer er defineret ved brug af antibiotika og/eller oxygenoterapi og/eller infektion i lungerne røntgenbilleder før operation
baseline, før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal: præoperativ opkastning
Tidsramme: baseline, før operation
baseline, før operation
komfort før operation
Tidsramme: baseline, før operation
præoperativ komfort vurderes af EDIN-skalaen
baseline, før operation
præoperativ dehydrering
Tidsramme: baseline, før operation
baseline, før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner