Zgłębnik żołądkowy w zwężeniu odźwiernika (SONPYL)
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Rola zgłębnika żołądkowego w przedoperacyjnym leczeniu przerostowego zwężenia odźwiernika
Zwężenie odźwiernika jest aktualnym stanem w chirurgii dziecięcej.
Postępowanie medyczne przed operacją polega na korekcji jonowej.
Zgłębnik nosowo-żołądkowy jest powszechnie stosowany w celu zapobiegania wdychaniu płynu żołądkowego przed operacją, ale nie ma badań na temat jego korzyści w tym konkretnym zastosowaniu.
Inne badania sugerują, że zastosowanie sondy żołądkowej w zwężeniu odźwiernika może wydłużyć czas leczenia zachowawczego.
Celem pracy jest ocena korzyści z zastosowania sondy nosowo-żołądkowej w zapobieganiu powikłaniom ze strony układu oddechowego.
To retrospektywne, monocentryczne i opisowe badanie obejmuje wszystkich pacjentów hospitalizowanych z powodu zwężenia odźwiernika w szpitalu uniwersyteckim w Amiens w latach 2014-2021.
Porównano pacjentów z sondą nosowo-żołądkową i bez niej przed operacją, pod kątem powikłań ze strony układu oddechowego definiowanych jako stosowanie antybiotyku, tlenoterapii lub zakażenia płuc w prześwietleniu rentgenowskim przed operacją.
Badacze analizują dane przedoperacyjne: wymioty, odwodnienie, czas do wyrównania zaburzeń jonowych i bólu, a także zwracają uwagę na długość pobytu w szpitalu.
Dane podczas pobytu w szpitalu są analizowane i zostaną zauważone podczas ostatniego kontaktu medycznego z konsultacją pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xavier Delforge, MD
- Numer telefonu: 0322087560
- E-mail: delforge.xavier@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Nord
-
Kontakt:
- Xavier Delforge, MD
- Numer telefonu: 0322087560
- E-mail: delforge.xavier@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 rok (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci hospitalizowani z powodu zwężenia odźwiernika w szpitalu uniwersyteckim w Amiens w latach 2014-2021
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów z przerostowym zwężeniem odźwiernika
Kryteria wyłączenia:
- odmowa gromadzenia i wykorzystywania danych przez rodzica lub rodzinę pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
patients with nasogastric tube before surgery
|
|
patients without nasogastric tube before surgery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie powikłań ze strony układu oddechowego przed operacją
Ramy czasowe: wyjściowa, przed operacją
|
powikłania ze strony układu oddechowego definiuje się na podstawie zastosowania antybiotyków i/lub tlenoterapii i/lub zakażenia płuc na zdjęciu rentgenowskim przed operacją
|
wyjściowa, przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba : wymioty przedoperacyjne
Ramy czasowe: wyjściowa, przed operacją
|
wyjściowa, przed operacją
|
|
|
komfort przedoperacyjny
Ramy czasowe: wyjściowa, przed operacją
|
komfort przedoperacyjny oceniany jest w skali EDIN
|
wyjściowa, przed operacją
|
|
odwodnienie przedoperacyjne
Ramy czasowe: wyjściowa, przed operacją
|
wyjściowa, przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0188
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .