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Magensonde bei Pylorusstenose (SONPYL)

7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Rolle der Magensonde in der präoperativen Behandlung der hypertrophen Pylorusstenose

Pylorusstenose ist ein aktuelles Krankheitsbild in der Kinderchirurgie. Die medizinische Behandlung vor der Operation besteht aus einer ionischen Korrektur. Die nasogastrale Sonde wird häufig verwendet, um das Einatmen von Magenflüssigkeit vor der Operation zu verhindern, aber es gibt keine Studie über die Vorteile bei dieser speziellen Verwendung. Andere Studien legen nahe, dass die Verwendung einer Magensonde bei Pylorusstenose die Dauer der medizinischen Behandlung verlängern kann. Ziel der Studie ist es, den Nutzen der Magensonde zur Vorbeugung von Atemwegskomplikationen zu evaluieren. Diese retrospektive, monozentrische und deskriptive Studie umfasst alle Patienten, die zwischen 2014 und 2021 wegen Pylorusstenose im Universitätskrankenhaus in Amiens stationär behandelt wurden. Patienten mit und ohne nasogastrale Sonde vor der Operation werden verglichen, hinsichtlich Atemwegskomplikationen definiert als Verwendung von Antibiotika oder Sauerstofftherapie oder Infektion in der Lunge Röntgen vor der Operation. Die Ermittler analysieren präoperative Daten: Erbrechen, Dehydrierung, Zeit bis zur Korrektur ionischer Störungen und Schmerzen und notieren auch die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Die Daten während des Krankenhausaufenthalts werden analysiert und werden vom letzten medizinischen Kontakt zur postoperativen Konsultation vermerkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten, die zwischen 2014 und 2021 wegen Pylorusstenose im Universitätskrankenhaus in Amiens hospitalisiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten mit hypertropher Pylorusstenose

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Datenerhebung und -verwendung durch die Eltern oder die Familie des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Magensonde vor der Operation
patients without nasogastric tube before surgery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von respiratorischen Komplikationen vor der Operation
Zeitfenster: Ausgangslage, vor der Operation
Atemwegskomplikationen sind definiert durch die Verwendung von Antibiotika und/oder Sauerstofftherapie und/oder Infektion in der Lunge. Röntgen vor der Operation
Ausgangslage, vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl von : präoperatives Erbrechen
Zeitfenster: Ausgangslage, vor der Operation
Ausgangslage, vor der Operation
präoperativer Komfort
Zeitfenster: Ausgangslage, vor der Operation
Der präoperative Komfort wird anhand der EDIN-Skala bewertet
Ausgangslage, vor der Operation
präoperative Dehydrierung
Zeitfenster: Ausgangslage, vor der Operation
Ausgangslage, vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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