- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05068622
Magensonde bei Pylorusstenose (SONPYL)
7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Rolle der Magensonde in der präoperativen Behandlung der hypertrophen Pylorusstenose
Pylorusstenose ist ein aktuelles Krankheitsbild in der Kinderchirurgie.
Die medizinische Behandlung vor der Operation besteht aus einer ionischen Korrektur.
Die nasogastrale Sonde wird häufig verwendet, um das Einatmen von Magenflüssigkeit vor der Operation zu verhindern, aber es gibt keine Studie über die Vorteile bei dieser speziellen Verwendung.
Andere Studien legen nahe, dass die Verwendung einer Magensonde bei Pylorusstenose die Dauer der medizinischen Behandlung verlängern kann.
Ziel der Studie ist es, den Nutzen der Magensonde zur Vorbeugung von Atemwegskomplikationen zu evaluieren.
Diese retrospektive, monozentrische und deskriptive Studie umfasst alle Patienten, die zwischen 2014 und 2021 wegen Pylorusstenose im Universitätskrankenhaus in Amiens stationär behandelt wurden.
Patienten mit und ohne nasogastrale Sonde vor der Operation werden verglichen, hinsichtlich Atemwegskomplikationen definiert als Verwendung von Antibiotika oder Sauerstofftherapie oder Infektion in der Lunge Röntgen vor der Operation.
Die Ermittler analysieren präoperative Daten: Erbrechen, Dehydrierung, Zeit bis zur Korrektur ionischer Störungen und Schmerzen und notieren auch die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Die Daten während des Krankenhausaufenthalts werden analysiert und werden vom letzten medizinischen Kontakt zur postoperativen Konsultation vermerkt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xavier Delforge, MD
- Telefonnummer: 0322087560
- E-Mail: delforge.xavier@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens Nord
-
Kontakt:
- Xavier Delforge, MD
- Telefonnummer: 0322087560
- E-Mail: delforge.xavier@chu-amiens.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 1 Jahr (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten, die zwischen 2014 und 2021 wegen Pylorusstenose im Universitätskrankenhaus in Amiens hospitalisiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten mit hypertropher Pylorusstenose
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Datenerhebung und -verwendung durch die Eltern oder die Familie des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten mit Magensonde vor der Operation
|
patients without nasogastric tube before surgery
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von respiratorischen Komplikationen vor der Operation
Zeitfenster: Ausgangslage, vor der Operation
|
Atemwegskomplikationen sind definiert durch die Verwendung von Antibiotika und/oder Sauerstofftherapie und/oder Infektion in der Lunge. Röntgen vor der Operation
|
Ausgangslage, vor der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl von : präoperatives Erbrechen
Zeitfenster: Ausgangslage, vor der Operation
|
Ausgangslage, vor der Operation
|
|
präoperativer Komfort
Zeitfenster: Ausgangslage, vor der Operation
|
Der präoperative Komfort wird anhand der EDIN-Skala bewertet
|
Ausgangslage, vor der Operation
|
präoperative Dehydrierung
Zeitfenster: Ausgangslage, vor der Operation
|
Ausgangslage, vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2021_843_0188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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