Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žaludeční trubice při pylorické stenóze (SONPYL)

7. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Role žaludeční trubice v předoperační léčbě hypertrofické pylorické stenózy

Stenóza pyloru je aktuální stav v dětské chirurgii. Lékařský management před operací sestává z iontové korekce. Nazogastrická sonda se běžně používá k prevenci vdechování žaludeční tekutiny před operací, ale neexistuje žádná studie o jejím přínosu v tomto specifickém použití. Jiné studie naznačují, že použití žaludeční sondy při stenóze pyloru může prodloužit dobu léčby. Cílem studie je zhodnotit přínos nazogastrické sondy v prevenci respiračních komplikací. Tato retrospektivní, monocentrická a popisná studie zahrnuje všechny pacienty hospitalizované pro stenózu pyloru ve fakultní nemocnici v Amiens v letech 2014 až 2021. Pacienti s nazogastrickou sondou před operací a bez ní jsou porovnáni, pokud jde o respirační komplikace definované jako použití antibiotik nebo oxygenoterapie nebo infekce na RTG plic před operací. Vyšetřovatelé analyzují předoperační data: zvracení, dehydrataci, čas do korekce iontových poruch a bolest, všímají si také délky hospitalizace. Data během hospitalizace jsou analyzována a poslední lékařský kontakt bude zaznamenán při pooperační konzultaci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti hospitalizovaní pro stenózu pyloru ve fakultní nemocnici v Amiens v letech 2014 až 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s hypertrofickou stenózou pyloru

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí shromažďování a používání dat od rodičů nebo rodiny pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
patients with nasogastric tube before surgery
patients without nasogastric tube before surgery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt respiračních komplikací před operací
Časové okno: základní, předoperační
respirační komplikace jsou definovány užíváním antibiotik a/nebo oxygenoterapií a/nebo infekcí na rentgenovém snímku plic před operací
základní, předoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet : předoperační zvracení
Časové okno: základní, předoperační
základní, předoperační
předoperační komfort
Časové okno: základní, předoperační
předoperační komfort se hodnotí stupnicí EDIN
základní, předoperační
předoperační dehydratace
Časové okno: základní, předoperační
základní, předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační komplikace

3
Předplatit