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全身麻酔中の小児における肺超音波検査のバイオバンク

2023年5月8日 更新者:Yonsei University
全身麻酔下で生後6か月から10歳までの小児を対象に、術中の肺超音波画像を取得し、画像ごとに成績を評価し、機械学習を用いて学習・応用する。

調査の概要

詳細な説明

  1. 選ばれた小児には定期的な全身麻酔が行われます。
  2. 人工呼吸器後、両肺の上部と下部の前部、側部、後部の領域(合計12領域)における経胸壁超音波検査を使用して、肺無気肺の程度を評価します。
  3. 無気肺は、B ラインと胸膜近傍の硬化の存在によってチェックされます。
  4. 機械学習を用いて70人の写真と採点システムを教育し、残りの30人の写真にそのプロセスがうまく当てはまるかどうかをチェックします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hyo Jin Byon
  • 電話番号:82-2-2228-2407
  • メールJINOBEN@YUHS.AC

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下の6か月から10歳までの子供

説明

包含基準:

  1. 全身麻酔下の6か月から10歳までの子供
  2. ASA I-III

除外基準:

  1. 患者の両親が韓国語でコミュニケーションできない場合
  2. 機械換気が計画されていない場合 (A1 プーリーなど)
  3. 緊急手術
  4. 胸部変形、側弯症、肋骨骨折などの病気により超音波画像の品質が低下すると予想される小児
  5. 側臥位が利用できない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合スコア
時間枠:挿管後手術開始前、または手術完了後抜管前
肺超音波検査による12病変の統合スコアの合計
挿管後手術開始前、または手術完了後抜管前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bラインスコア
時間枠:挿管後手術開始前、または手術完了後抜管前
肺超音波検査による12病変のBラインスコアの合計
挿管後手術開始前、または手術完了後抜管前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hyo Jin Byon、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月24日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月5日

最初の投稿 (実際)

2021年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2021-1035

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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