Biobank for lunge-ultralyd hos børn, der gennemgår generel anæstesi
8. maj 2023 opdateret af: Yonsei University
For børn i alderen 6 måneder til 10 år under generel anæstesi, indhentes intraoperative lunge-ultralydsbilleder, karakterer evalueres for hvert billede, og maskinlæring bruges til at lære og anvende det.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
- rutinemæssig generel anæstesi udføres hos de udvalgte børn.
- Efter mekanisk ventilation evalueres graden af lungeatelektase ved hjælp af transthorax lunge-ultralyd i de anteriore, laterale, posteriore regioner af de øvre og nedre punkter af begge lunger (i alt 12 regioner).
- Atelektase kontrolleres ved tilstedeværelsen af B-line og juxta pleural konsolidering.
- Maskinlæring bruges til at uddanne billeder af 70 personer og karaktersystem, og processen kontrolleres, om det passer godt på billederne af de resterende 30 personer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hyo Jin Byon
- Telefonnummer: 82-2-2228-2407
- E-mail: JINOBEN@YUHS.AC
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hyo Jin Byon
- Telefonnummer: 82-2-2228-2407
- E-mail: JINOBEN@YUHS.AC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn i alderen 6 måneder til 10 år under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 6 måneder til 10 år under generel anæstesi
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Hvis forældrene til patienten ikke kan kommunikere på koreansk
- Hvis mekanisk ventilation ikke er planlagt (for eksempel A1-remskive)
- nødoperation
- et barn, hvis ultralydsbilledkvalitet forventes at blive forringet på grund af sygdomme som thorax deformitet, skoliose eller ribbensbrud
- Hvis sidestilling ikke var tilgængelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsolideringsscore
Tidsramme: Efter intubation og før operationen start eller efter operationen afsluttet og før ekstubationen
|
Summen af konsolideringsscorerne ved 12 læsioner ved lunge-ultralyd
|
Efter intubation og før operationen start eller efter operationen afsluttet og før ekstubationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
B-linje score
Tidsramme: Efter intubation og før operationen start eller efter operationen afsluttet og før ekstubationen
|
Summen af B-linjescorerne ved 12 læsioner ved lunge-ultralyd
|
Efter intubation og før operationen start eller efter operationen afsluttet og før ekstubationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2021-1035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .