Biobank ultrasonografii płuc u dzieci w znieczuleniu ogólnym
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Yonsei University
W przypadku dzieci w wieku od 6 miesięcy do 10 lat w znieczuleniu ogólnym pobierane są śródoperacyjne zdjęcia ultrasonograficzne płuc, oceniane są stopnie dla każdego zdjęcia, a do uczenia się i stosowania wykorzystywane jest uczenie maszynowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
- u wybranych dzieci wykonuje się rutynowe znieczulenie ogólne.
- Po wentylacji mechanicznej stopień niedodmy płuc ocenia się za pomocą ultrasonografii przezklatkowej płuc w przednich, bocznych i tylnych obszarach górnych i dolnych punktów obu płuc (łącznie 12 regionów).
- Niedodma jest sprawdzana przez obecność linii B i konsolidacji okołoopłucnowej.
- Uczenie maszynowe jest wykorzystywane do edukowania zdjęć 70 osób i systemu ocen, a proces jest sprawdzany, czy dobrze pasuje do zdjęć pozostałych 30 osób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyo Jin Byon
- Numer telefonu: 82-2-2228-2407
- E-mail: JINOBEN@YUHS.AC
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hyo Jin Byon
- Numer telefonu: 82-2-2228-2407
- E-mail: JINOBEN@YUHS.AC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci w wieku od 6 miesięcy do 10 lat w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 6 miesięcy do 10 lat w znieczuleniu ogólnym
- ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli rodzice pacjenta nie mogą porozumiewać się w języku koreańskim
- Jeżeli wentylacja mechaniczna nie jest planowana (na przykład koło pasowe A1)
- operacja awaryjna
- dziecko, u którego przewiduje się pogorszenie jakości obrazu USG z powodu schorzeń takich jak deformacja klatki piersiowej, skolioza, złamania żeber
- Jeśli pozycja boczna nie była dostępna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik konsolidacji
Ramy czasowe: Po intubacji i przed rozpoczęciem operacji lub po zakończeniu operacji i przed ekstubacją
|
Suma wyników konsolidacji w 12 zmianach w badaniu ultrasonograficznym płuc
|
Po intubacji i przed rozpoczęciem operacji lub po zakończeniu operacji i przed ekstubacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik linii B
Ramy czasowe: Po intubacji i przed rozpoczęciem operacji lub po zakończeniu operacji i przed ekstubacją
|
Suma wyników linii B w 12 zmianach w badaniu ultrasonograficznym płuc
|
Po intubacji i przed rozpoczęciem operacji lub po zakończeniu operacji i przed ekstubacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2021-1035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .