Biobank för lungultraljud hos barn som genomgår allmän anestesi
8 maj 2023 uppdaterad av: Yonsei University
För barn i åldern 6 månader till 10 år under allmän anestesi, inhämtas intraoperativa lungultraljudsbilder, betyg utvärderas för varje bild och maskininlärning används för att lära sig och tillämpa det.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- rutinmässig generell anestesi utförs hos de utvalda barnen.
- Efter mekanisk ventilation utvärderas graden av lungatelektas med hjälp av transthorax lungultraljud i de främre, laterala, bakre områdena av de övre och nedre punkterna av båda lungorna (totalt 12 regioner).
- Atelektas kontrolleras av närvaron av B-linje och juxta pleural konsolidering.
- Maskininlärning används för att utbilda bilder på 70 personer och betygssystem, och processen kontrolleras om det passar bra för bilderna av de återstående 30 personerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hyo Jin Byon
- Telefonnummer: 82-2-2228-2407
- E-post: JINOBEN@YUHS.AC
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hyo Jin Byon
- Telefonnummer: 82-2-2228-2407
- E-post: JINOBEN@YUHS.AC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn i åldern 6 månader till 10 år under allmän narkos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldern 6 månader till 10 år under allmän narkos
- ASA I-III
Exklusions kriterier:
- Om föräldrarna till patienten inte kan kommunicera på koreanska
- Om mekanisk ventilation inte är planerad (till exempel A1-remskiva)
- akut operation
- ett barn vars ultraljudsbildkvalitet förväntas försämras på grund av sjukdomar som thorax deformitet, skolios eller revbensfrakturer
- Om sidoläge inte var tillgängligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
konsolideringspoäng
Tidsram: Efter intubation och innan operationen påbörjas eller efter operationen avslutad och före extuberingen
|
Summan av konsolideringspoängen vid 12 lesioner genom lungultraljud
|
Efter intubation och innan operationen påbörjas eller efter operationen avslutad och före extuberingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
B-linje poäng
Tidsram: Efter intubation och innan operationen påbörjas eller efter operationen avslutad och före extuberingen
|
Summan av B-linjepoängen vid 12 lesioner genom lungultraljud
|
Efter intubation och innan operationen påbörjas eller efter operationen avslutad och före extuberingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2021-1035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .