- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05069337
Biobanca di ecografia polmonare nei bambini sottoposti ad anestesia generale
8 maggio 2023 aggiornato da: Yonsei University
Per i bambini di età compresa tra 6 mesi e 10 anni in anestesia generale, vengono acquisite immagini ecografiche polmonari intraoperatorie, vengono valutati i voti per ciascuna immagine e viene utilizzato l'apprendimento automatico per apprenderlo e applicarlo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
- l'anestesia generale di routine viene eseguita nei bambini selezionati.
- Dopo la ventilazione meccanica, il grado di atelettasia polmonare viene valutato mediante ecografia polmonare transtoracica nelle regioni anteriore, laterale e posteriore dei punti superiore e inferiore di entrambi i polmoni (per un totale di 12 regioni).
- L'atelettasia è controllata dalla presenza della linea B e del consolidamento iuxta pleurico.
- L'apprendimento automatico viene utilizzato per istruire le foto di 70 persone e il sistema di classificazione e il processo viene verificato se si applica bene alle foto delle restanti 30 persone.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hyo Jin Byon
- Numero di telefono: 82-2-2228-2407
- Email: JINOBEN@YUHS.AC
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Contatto:
- Hyo Jin Byon
- Numero di telefono: 82-2-2228-2407
- Email: JINOBEN@YUHS.AC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini di età compresa tra 6 mesi e 10 anni in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 6 mesi e 10 anni in anestesia generale
- ASSA I-III
Criteri di esclusione:
- Se i genitori del paziente non possono comunicare in coreano
- Se non è prevista la ventilazione meccanica (ad esempio puleggia A1)
- operazione di emergenza
- un bambino la cui qualità dell'immagine ecografica dovrebbe deteriorarsi a causa di malattie come deformità toracica, scoliosi o fratture costali
- Se la posizione laterale non era disponibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio di consolidamento
Lasso di tempo: Dopo l'intubazione e prima dell'inizio dell'intervento o dopo il completamento dell'intervento e prima dell'estubazione
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Somma dei punteggi di consolidamento a 12 lesioni dall'ecografia polmonare
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Dopo l'intubazione e prima dell'inizio dell'intervento o dopo il completamento dell'intervento e prima dell'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di linea B
Lasso di tempo: Dopo l'intubazione e prima dell'inizio dell'intervento o dopo il completamento dell'intervento e prima dell'estubazione
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Somma dei punteggi della linea B a 12 lesioni dall'ecografia polmonare
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Dopo l'intubazione e prima dell'inizio dell'intervento o dopo il completamento dell'intervento e prima dell'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2021-1035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .