Általános érzéstelenítésen átesett gyermekek tüdő-ultrahangvizsgálatának biobankja
2023. május 8. frissítette: Yonsei University
A 6 hónapos és 10 éves kor közötti, általános érzéstelenítésben szenvedő gyermekek esetében intraoperatív tüdő-ultrahang felvételeket készítenek, minden egyes képre osztályzatot értékelnek, és gépi tanulást alkalmaznak a tanuláshoz és alkalmazáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
- rutin általános érzéstelenítést végeznek a kiválasztott gyermekeknél.
- Gépi lélegeztetés után a tüdő atelektázisának mértékét transzthoracalis tüdő ultrahangos vizsgálattal értékelik mindkét tüdő felső és alsó pontjának elülső, laterális és hátsó régióiban (összesen 12 régióban).
- Az atelektázist a B-vonal és a juxta pleurális konszolidáció megléte ellenőrzi.
- A gépi tanulást 70 fő képeinek oktatására és minősítési rendszerre alkalmazzák, a folyamatot pedig ellenőrzik, hogy a fennmaradó 30 ember fotóinál jól alkalmazható-e.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hyo Jin Byon
- Telefonszám: 82-2-2228-2407
- E-mail: JINOBEN@YUHS.AC
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Hyo Jin Byon
- Telefonszám: 82-2-2228-2407
- E-mail: JINOBEN@YUHS.AC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
6 hónapos és 10 éves kor közötti gyermekek általános érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapos és 10 éves kor közötti gyermekek általános érzéstelenítésben
- ASA I-III
Kizárási kritériumok:
- Ha a beteg szülei nem tudnak koreaiul kommunikálni
- Ha nem tervezünk gépi szellőztetést (például A1-es szíjtárcsa)
- vészhelyzeti művelet
- olyan gyermek, akinek az ultrahang képminősége várhatóan romlik olyan betegségek miatt, mint a mellkasi deformitás, gerincferdülés vagy bordatörés
- Ha oldalirányú helyzet nem volt elérhető
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
konszolidációs pontszám
Időkeret: Intubáció után és a műtét megkezdése előtt vagy a műtét befejezése után és az extubáció előtt
|
Konszolidációs pontszámok összege 12 léziónál a tüdő ultrahanggal
|
Intubáció után és a műtét megkezdése előtt vagy a műtét befejezése után és az extubáció előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
B-vonal pontszáma
Időkeret: Intubáció után és a műtét megkezdése előtt vagy a műtét befejezése után és az extubáció előtt
|
A B-vonal pontszámainak összege 12 léziónál a tüdő ultrahanggal
|
Intubáció után és a műtét megkezdése előtt vagy a műtét befejezése után és az extubáció előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2021-1035
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .