Biobanco de Ultrassonografia Pulmonar em Crianças Submetidas à Anestesia Geral
8 de maio de 2023 atualizado por: Yonsei University
Para crianças de 6 meses a 10 anos sob anestesia geral, imagens de ultrassom pulmonar intraoperatório são adquiridas, as notas são avaliadas para cada imagem e o aprendizado de máquina é usado para aprender e aplicá-lo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
- anestesia geral de rotina é realizada nas crianças selecionadas.
- Após a ventilação mecânica, o grau de atelectasia pulmonar é avaliado por ultrassonografia pulmonar transtorácica nas regiões anterior, lateral e posterior dos pontos superior e inferior de ambos os pulmões (total de 12 regiões).
- A atelectasia é verificada pela presença de linha B e consolidação justa pleural.
- O aprendizado de máquina é usado para educar as fotos de 70 pessoas e o sistema de classificação, e o processo é verificado se ele se aplica bem às fotos das 30 pessoas restantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hyo Jin Byon
- Número de telefone: 82-2-2228-2407
- E-mail: JINOBEN@YUHS.AC
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Contato:
- Hyo Jin Byon
- Número de telefone: 82-2-2228-2407
- E-mail: JINOBEN@YUHS.AC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças de 6 meses a 10 anos sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 6 meses a 10 anos sob anestesia geral
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- Se os pais do paciente não puderem se comunicar em coreano
- Se a ventilação mecânica não for planejada (por exemplo, polia A1)
- operação de emergência
- uma criança cuja qualidade de imagem de ultrassom pode se deteriorar devido a doenças como deformidade torácica, escoliose ou fraturas de costela
- Se a posição lateral não estiver disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de consolidação
Prazo: Após a intubação e antes do início da cirurgia ou após o término da cirurgia e antes da extubação
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Soma dos escores de consolidação em 12 lesões pela ultrassonografia pulmonar
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Após a intubação e antes do início da cirurgia ou após o término da cirurgia e antes da extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da linha B
Prazo: Após a intubação e antes do início da cirurgia ou após o término da cirurgia e antes da extubação
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Soma dos escores da linha B em 12 lesões pela ultrassonografia pulmonar
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Após a intubação e antes do início da cirurgia ou após o término da cirurgia e antes da extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2021-1035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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