Biobank for lunge-ultrasonografi hos barn som gjennomgår generell anestesi
8. mai 2023 oppdatert av: Yonsei University
For barn i alderen 6 måneder til 10 år under generell anestesi, innhentes intraoperative lunge-ultralydbilder, karakterer evalueres for hvert bilde og maskinlæring brukes til å lære og bruke det.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
- rutinemessig generell anestesi utføres hos de utvalgte barna.
- Etter mekanisk ventilasjon blir graden av lungeatelektase evaluert ved hjelp av transthoracic lunge-ultrasonografi i fremre, laterale, bakre regioner av øvre og nedre punkter av begge lungene (totalt 12 regioner).
- Atelektase kontrolleres ved tilstedeværelse av B-linje og juxta pleural konsolidering.
- Maskinlæring brukes til å utdanne bildene til 70 personer og karaktersystem, og prosessen sjekkes om det passer bra for bildene til de resterende 30 personene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hyo Jin Byon
- Telefonnummer: 82-2-2228-2407
- E-post: JINOBEN@YUHS.AC
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ta kontakt med:
- Hyo Jin Byon
- Telefonnummer: 82-2-2228-2407
- E-post: JINOBEN@YUHS.AC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn i alderen 6 måneder til 10 år under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 6 måneder til 10 år under generell anestesi
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Hvis foreldrene til pasienten ikke kan kommunisere på koreansk
- Hvis mekanisk ventilasjon ikke er planlagt (for eksempel A1 trinse)
- nødoperasjon
- et barn hvis ultralydbildekvalitet forventes å bli dårligere på grunn av sykdommer som thorax deformitet, skoliose eller ribbeinsbrudd
- Hvis sidestilling ikke var tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsolideringsscore
Tidsramme: Etter intubasjon og før operasjonen starter eller etter at operasjonen er fullført og før ekstubasjonen
|
Summen av konsolideringsskårene ved 12 lesjoner ved lunge-ultralyd
|
Etter intubasjon og før operasjonen starter eller etter at operasjonen er fullført og før ekstubasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
B-linjescore
Tidsramme: Etter intubasjon og før operasjonen starter eller etter at operasjonen er fullført og før ekstubasjonen
|
Summen av B-linjeskårene ved 12 lesjoner ved lunge-ultralyd
|
Etter intubasjon og før operasjonen starter eller etter at operasjonen er fullført og før ekstubasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2021-1035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .