Biobank für Lungenultraschall bei Kindern unter Vollnarkose
8. Mai 2023 aktualisiert von: Yonsei University
Für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 10 Jahren werden unter Vollnarkose intraoperative Ultraschallbilder der Lunge aufgenommen, die Noten für jedes Bild bewertet und maschinelles Lernen zum Erlernen und Anwenden eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
- Bei den ausgewählten Kindern wird eine routinemäßige Vollnarkose durchgeführt.
- Nach der mechanischen Beatmung wird der Grad der Lungenatelektase mittels transthorakaler Lungenultraschalluntersuchung im vorderen, seitlichen und hinteren Bereich der oberen und unteren Punkte beider Lungen (insgesamt 12 Bereiche) beurteilt.
- Die Atelektase wird durch das Vorhandensein einer Konsolidierung der B-Linie und der Juxtapleura überprüft.
- Maschinelles Lernen wird verwendet, um die Fotos von 70 Personen und das Bewertungssystem zu erlernen, und der Prozess wird überprüft, ob er sich gut auf die Fotos der verbleibenden 30 Personen anwenden lässt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hyo Jin Byon
- Telefonnummer: 82-2-2228-2407
- E-Mail: JINOBEN@YUHS.AC
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Kontakt:
- Hyo Jin Byon
- Telefonnummer: 82-2-2228-2407
- E-Mail: JINOBEN@YUHS.AC
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 6 Monaten bis 10 Jahren unter Vollnarkose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 Monaten bis 10 Jahren unter Vollnarkose
- ASA I-III
Ausschlusskriterien:
- Wenn die Eltern des Patienten nicht auf Koreanisch kommunizieren können
- Wenn keine mechanische Belüftung geplant ist (z. B. A1-Umlenkrolle)
- Notoperation
- ein Kind, dessen Ultraschallbildqualität sich aufgrund von Krankheiten wie Brustdeformität, Skoliose oder Rippenfrakturen voraussichtlich verschlechtern wird
- Wenn die Seitenlage nicht verfügbar war
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konsolidierungsergebnis
Zeitfenster: Nach der Intubation und vor Beginn der Operation oder nach Abschluss der Operation und vor der Extubation
|
Summe der Konsolidierungswerte bei 12 Läsionen im Lungenultraschall
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Nach der Intubation und vor Beginn der Operation oder nach Abschluss der Operation und vor der Extubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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B-Linien-Score
Zeitfenster: Nach der Intubation und vor Beginn der Operation oder nach Abschluss der Operation und vor der Extubation
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Summe der B-Linien-Werte bei 12 Läsionen durch Lungenultraschall
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Nach der Intubation und vor Beginn der Operation oder nach Abschluss der Operation und vor der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2021-1035
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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