Биобанк УЗИ легких у детей, подвергающихся общей анестезии
8 мая 2023 г. обновлено: Yonsei University
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 10 лет, находящихся под общей анестезией, получают интраоперационные ультразвуковые снимки легких, оценивают оценки для каждого снимка и используют машинное обучение для его изучения и применения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
- рутинная общая анестезия проводится у выбранных детей.
- После ИВЛ оценивают степень ателектаза легкого с помощью трансторакальной ультрасонографии легких в передних, боковых, задних отделах верхних и нижних точек обоих легких (всего 12 отделов).
- Ателектаз проверяют по наличию В-линии и юкста-плевральной консолидации.
- Машинное обучение используется для обучения фотографиям 70 человек и системе оценок, и процесс проверяется, хорошо ли он применим к фотографиям остальных 30 человек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hyo Jin Byon
- Номер телефона: 82-2-2228-2407
- Электронная почта: JINOBEN@YUHS.AC
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Контакт:
- Hyo Jin Byon
- Номер телефона: 82-2-2228-2407
- Электронная почта: JINOBEN@YUHS.AC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети в возрасте от 6 месяцев до 10 лет под общим наркозом
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 6 месяцев до 10 лет под общим наркозом
- АСА I-III
Критерий исключения:
- Если родители пациента не могут общаться на корейском языке
- Если механическая вентиляция не планируется (например, шкив А1)
- аварийная операция
- ребенок, у которого ожидается ухудшение качества ультразвукового изображения из-за таких заболеваний, как деформация грудной клетки, сколиоз или переломы ребер
- Если боковое положение недоступно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка консолидации
Временное ограничение: После интубации и до начала операции или после завершения операции и до экстубации
|
Сумма баллов консолидации 12 поражений по данным УЗИ легких
|
После интубации и до начала операции или после завершения операции и до экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка B-линии
Временное ограничение: После интубации и до начала операции или после завершения операции и до экстубации
|
Сумма баллов В-линии при 12 поражениях по данным УЗИ легких
|
После интубации и до начала операции или после завершения операции и до экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2021-1035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .