Biobank van longechografie bij kinderen die algemene anesthesie ondergaan
8 mei 2023 bijgewerkt door: Yonsei University
Voor kinderen van 6 maanden tot 10 jaar oud onder algemene anesthesie, worden intraoperatieve echografieën van de longen verkregen, worden cijfers geëvalueerd voor elke foto en wordt machine learning gebruikt om het te leren en toe te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
- routine algemene anesthesie wordt uitgevoerd bij de geselecteerde kinderen.
- Na mechanische ventilatie wordt de mate van longatelectase geëvalueerd met behulp van transthoracale longechografie in de voorste, laterale en achterste gebieden van de bovenste en onderste punten van beide longen (in totaal 12 regio's).
- Atelectase wordt gecontroleerd door de aanwezigheid van B-lijn en juxta pleurale consolidatie.
- Machine learning wordt gebruikt om de foto's van 70 mensen en het beoordelingssysteem te onderwijzen, en het proces wordt gecontroleerd of het goed van toepassing is op de foto's van de overige 30 mensen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hyo Jin Byon
- Telefoonnummer: 82-2-2228-2407
- E-mail: JINOBEN@YUHS.AC
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contact:
- Hyo Jin Byon
- Telefoonnummer: 82-2-2228-2407
- E-mail: JINOBEN@YUHS.AC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen van 6 maanden tot 10 jaar onder algehele narcose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 6 maanden tot 10 jaar onder algehele narcose
- ASA I-III
Uitsluitingscriteria:
- Als de ouders van de patiënt niet in het Koreaans kunnen communiceren
- Als mechanische ventilatie niet is gepland (bijvoorbeeld A1-katrol)
- nood operatie
- een kind van wie de beeldkwaliteit van de echografie naar verwachting zal verslechteren als gevolg van ziekten zoals thoracale misvorming, scoliose of ribfracturen
- Als zijligging niet beschikbaar was
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
consolidatiescore
Tijdsspanne: Na intubatie en voor aanvang van de operatie of na afloop van de operatie en voor extubatie
|
Som van de consolidatiescores bij 12 laesies door de longecho
|
Na intubatie en voor aanvang van de operatie of na afloop van de operatie en voor extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
B-lijn scoren
Tijdsspanne: Na intubatie en voor aanvang van de operatie of na afloop van de operatie en voor extubatie
|
Som van de B-lijnscores bij 12 laesies door de longechografie
|
Na intubatie en voor aanvang van de operatie of na afloop van de operatie en voor extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2021-1035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .