- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05069337
Yleisanestesiassa olevien lasten keuhkojen ultraäänitutkimusten biopankki
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yonsei University
6 kk - 10-vuotiaille yleisanestesiassa oleville lapsille otetaan intraoperatiiviset keuhkojen ultraäänikuvat, jokaisesta kuvasta arvioidaan arvosanat ja sen oppimiseen ja soveltamiseen käytetään koneoppimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
- valikoiduille lapsille tehdään rutiini-yleinen anestesia.
- Mekaanisen ventilaation jälkeen keuhkojen atelektaasin aste arvioidaan transthorakaalisella keuhkojen ultraäänitutkimuksella molempien keuhkojen ylä- ja alapisteiden etu-, lateraali- ja takaosissa (yhteensä 12 aluetta).
- Atelektaasi tarkistetaan B-linjan ja rinnakkaisen keuhkopussin konsolidaatiolla.
- Koneoppimisen avulla koulutetaan 70 henkilön valokuvat ja luokitusjärjestelmä, ja prosessi tarkistetaan, sopiiko se hyvin lopun 30 henkilön kuviin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyo Jin Byon
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2407
- Sähköposti: JINOBEN@YUHS.AC
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyo Jin Byon
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2407
- Sähköposti: JINOBEN@YUHS.AC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6 kuukauden - 10 vuoden ikäiset lapset yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden - 10 vuoden ikäiset lapset yleisanestesiassa
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilaan vanhemmat eivät voi kommunikoida koreaksi
- Jos mekaanista ilmanvaihtoa ei ole suunniteltu (esimerkiksi A1 hihnapyörä)
- hätätoiminto
- lapsi, jonka ultraäänikuvan laadun odotetaan heikkenevän sairauksien, kuten rintakehän epämuodostuman, skolioosin tai kylkiluiden murtuman vuoksi
- Jos sivuttaisasento ei ollut käytettävissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
konsolidointipisteet
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeen ja ennen leikkauksen alkua tai leikkauksen jälkeen ja ennen ekstubaatiota
|
Konsolidaatiopisteiden summa 12 leesiosta keuhkojen ultraäänitutkimuksella
|
Intuboinnin jälkeen ja ennen leikkauksen alkua tai leikkauksen jälkeen ja ennen ekstubaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-linjan pisteet
Aikaikkuna: Intuboinnin jälkeen ja ennen leikkauksen alkua tai leikkauksen jälkeen ja ennen ekstubaatiota
|
B-linjan pisteiden summa 12 leesiosta keuhkojen ultraäänitutkimuksella
|
Intuboinnin jälkeen ja ennen leikkauksen alkua tai leikkauksen jälkeen ja ennen ekstubaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2021-1035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .