Biobanka ultrasonografie plic u dětí podstupujících celkovou anestezii
8. května 2023 aktualizováno: Yonsei University
U dětí ve věku od 6 měsíců do 10 let v celkové anestezii se pořizují snímky z ultrazvuku plic během operace, u každého snímku se hodnotí známky ak učení a aplikaci se používá strojové učení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
- u vybraných dětí se provádí běžná celková anestezie.
- Po mechanické ventilaci je stupeň plicní atelektázy hodnocen pomocí transtorakální plicní ultrasonografie v přední, laterální a zadní oblasti horních a dolních bodů obou plic (celkem 12 oblastí).
- Atelektáza je kontrolována přítomností B linie a juxta pleurální konsolidace.
- Strojové učení se používá k výuce fotografií 70 lidí a systému hodnocení a proces je kontrolován, zda dobře platí pro fotografie zbývajících 30 lidí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hyo Jin Byon
- Telefonní číslo: 82-2-2228-2407
- E-mail: JINOBEN@YUHS.AC
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Hyo Jin Byon
- Telefonní číslo: 82-2-2228-2407
- E-mail: JINOBEN@YUHS.AC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti ve věku od 6 měsíců do 10 let v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku od 6 měsíců do 10 let v celkové anestezii
- ASA I-III
Kritéria vyloučení:
- Pokud rodiče pacienta nemohou komunikovat v korejštině
- Pokud se neplánuje mechanické větrání (například kladka A1)
- nouzový provoz
- dítě, u kterého se očekává zhoršení kvality ultrazvukového obrazu v důsledku onemocnění, jako je deformace hrudníku, skolióza nebo zlomeniny žeber
- Pokud nebyla k dispozici boční poloha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konsolidační skóre
Časové okno: Po intubaci a před zahájením operace nebo po ukončení operace a před extubací
|
Součet konsolidačních skóre u 12 lézí podle ultrasonografie plic
|
Po intubaci a před zahájením operace nebo po ukončení operace a před extubací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
B-line skóre
Časové okno: Po intubaci a před zahájením operace nebo po ukončení operace a před extubací
|
Součet skóre B-linie u 12 lézí při ultrasonografii plic
|
Po intubaci a před zahájením operace nebo po ukončení operace a před extubací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2021-1035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .