Biobanco de ecografía pulmonar en niños sometidos a anestesia general
8 de mayo de 2023 actualizado por: Yonsei University
Para niños de 6 meses a 10 años bajo anestesia general, se adquieren imágenes de ultrasonido pulmonar intraoperatorio, se evalúan las calificaciones de cada imagen y se utiliza el aprendizaje automático para aprenderlo y aplicarlo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
- Se realiza anestesia general de rutina en los niños seleccionados.
- Después de la ventilación mecánica, el grado de atelectasia pulmonar se evalúa mediante ecografía pulmonar transtorácica en las regiones anterior, lateral, posterior de los puntos superior e inferior de ambos pulmones (un total de 12 regiones).
- La atelectasia se comprueba por la presencia de la línea B y la consolidación pleural yuxta.
- El aprendizaje automático se usa para educar las fotos de 70 personas y el sistema de calificación, y el proceso se verifica si se aplica bien a las fotos de las 30 personas restantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hyo Jin Byon
- Número de teléfono: 82-2-2228-2407
- Correo electrónico: JINOBEN@YUHS.AC
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Contacto:
- Hyo Jin Byon
- Número de teléfono: 82-2-2228-2407
- Correo electrónico: JINOBEN@YUHS.AC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños de 6 meses a 10 años bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 6 meses a 10 años bajo anestesia general
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Si los padres del paciente no pueden comunicarse en coreano
- Si no está prevista la ventilación mecánica (por ejemplo, polea A1)
- operación de emergencia
- un niño cuya calidad de imagen de ultrasonido se espera que se deteriore debido a enfermedades como deformidad torácica, escoliosis o fracturas de costillas
- Si la posición lateral no estaba disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de consolidación
Periodo de tiempo: Después de la intubación y antes del inicio de la cirugía o después de la cirugía completa y antes de la extubación
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Suma de las puntuaciones de consolidación en 12 lesiones por ecografía pulmonar
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Después de la intubación y antes del inicio de la cirugía o después de la cirugía completa y antes de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la línea B
Periodo de tiempo: Después de la intubación y antes del inicio de la cirugía o después de la cirugía completa y antes de la extubación
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Suma de las puntuaciones de la línea B en 12 lesiones por ecografía pulmonar
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Después de la intubación y antes del inicio de la cirugía o después de la cirugía completa y antes de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hyo Jin Byon, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2021-1035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .