コア結合因子に対する急性骨髄性白血病患者の多施設レトロスペクティブ観察 (RETRO-CBF)
2025年9月29日 更新者：Acute Leukemia French Association
急性コア結合因子白血病は、予後因子、特定の変異プロファイル、および化学療法に対する良好な反応を共有する急性骨髄性白血病の特定のカテゴリーを表しています。 彼らの管理は現在、2010 年 11 月以来、包含に閉鎖されたフランスの試験 CBF-2006 からの参照パターンに従います。 これには、RT qPCR によって測定される残存疾患に応じて、集中的な化学療法と同種骨髄移植による強化が含まれます。 これらの白血病は、その日以来、多施設臨床試験の対象ではありません。
この治療計画の結果を評価する必要があります。 この最近のコホートでは、シグナル伝達変異、クローン干渉、残存疾患のフォローアップ (MRD) などの既知の予後因子が分析され、更新されます。 残存疾患と変異プロファイルの間の相互作用は、予後について評価されます。 関連する変異や残存病変などの予後因子に応じて、ゲムツズマブ-オゾガマイシンによる治療と第一選択の同種異系移植が調査されます。 分子再発の経過と早期治療を分析します。 細胞学的再発の治療と予後について、特にチロシンキナーゼ阻害剤の役割と治療強化について説明します。
調査の概要
詳細な説明
提供されていない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス
- CHU Amiens
-
Argenteuil、フランス
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Bobigny、フランス
- AP-HP-GHU - Hôpital AVICENNE
-
Caen、フランス
- CHU de la Côte de Nacre
-
Chambéry、フランス
- CH métropole Savoie
-
Clamart、フランス
- Hopital Militaire Percy
-
Corbeil-Essonnes、フランス
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Créteil、フランス
- Henri Mondor Aphp
-
Dijon、フランス
- Dijon Chu
-
Dunkirk、フランス
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Le Chesnay、フランス
- Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
-
Lens、フランス
- LENS CHR
-
Lille、フランス、59037
- CHU
-
Limoges、フランス
- Limoges CHU
-
Marseille、フランス
- CHU la Conception
-
Nice、フランス
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice、フランス
- CHU Nice,Hopital Archet 1
-
Paris、フランス
- Hopital Pitie-Salpetriere APHP
-
Paris、フランス
- Hopital Necker - APHP
-
Paris、フランス
- Hôpital Saint Louis- APHP
-
Paris、フランス
- Saint Antoine
-
Pierre-Bénite、フランス
- Centre Hospitalier Lyon sud
-
Pontoise、フランス
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Roubaix、フランス
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Saint-Quentin、フランス
- Centre hospitalier de St Quentin
-
Villejuif、フランス
- Institut Gustave Roussy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コア結合因子 急性骨髄性白血病
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -細胞遺伝学（核型および/またはFISH）によって確認されたCBFを伴う急性骨髄性白血病の診断：t（8; 21）、inv（16）またはt（16; 16）および/または分子生物学（RUNX1-RUNX1T1融合またはCBFB-MYH11） )
- 集中化学療法、低メチル化剤または標的療法による初期管理
除外基準:
- 研究への反対表明
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：2010年12月～2020年12月
|
2010年12月～2020年12月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
- 完全寛解率 (CR / CRp)
時間枠：2010年12月～2020年12月
|
2010年12月～2020年12月
|
|
-全生存期間（OS）、無再発生存期間（DFS）+/- 同種移植で打ち切られた
時間枠：2010年12月～2020年12月
|
2010年12月～2020年12月
|
|
-再発の累積発生率（CIR）+/- 同種移植片で打ち切られた
時間枠：2010年12月～2020年12月
|
2010年12月～2020年12月
|
|
-再発後の2回目の完全寛解率、OS、EFS、DFS、およびCIR
時間枠：2010年12月～2020年12月
|
2010年12月～2020年12月
|
|
-再発性体細胞変異のOS、CR、EFS、DFS、およびCIRに対する予後への影響
時間枠：2010年12月～2020年12月
|
2010年12月～2020年12月
|
|
- OS、CR、EFS、DFS、および CIR における変異と MRD の相互作用
時間枠：2010年12月～2020年12月
|
2010年12月～2020年12月
|
|
-分子再発の累積発生率。
時間枠：2010年12月～2020年12月
|
2010年12月～2020年12月
|
|
- OS、CR、EFS、DFS、CIR、および第一選択の GO の使用と再発の再発後の生存率に対する予後への影響
時間枠：2010年12月～2020年12月
|
2010年12月～2020年12月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ITZYKSON Raphael, Dr、SAINT LOUIS PARIS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月22日
一次修了 (実際)
2024年1月25日
研究の完了 (実際)
2024年5月5日
試験登録日
最初に提出
2021年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RETRO-CBF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。