此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

急性髓性白血病患者对核心结合因子的多中心回顾性观察 (RETRO-CBF)

2025年9月29日更新者：Acute Leukemia French Association

急性核心结合因子白血病代表一种特定类别的急性髓性白血病，它们具有共同的预后因素、特定的突变特征和对化疗的良好反应。他们的管理现在遵循法国试验 CBF-2006 的参考模式，该试验自 2010 年 11 月起停止纳入。这包括强化化疗和同种异体骨髓移植强化，具体取决于 RT qPCR 测量的残留病灶。从那时起，这些白血病就没有成为多中心临床试验的主题。

这种治疗方案的结果需要进行评估。信号突变、克隆干扰或残留疾病随访 (MRD) 等已知预后因素将在最近的队列中进行分析和更新。残留疾病和突变谱之间的相互作用将根据预后进行评估。将研究吉妥珠单抗-奥佐加霉素治疗和一线同种异体移植，这取决于包括相关突变和残留疾病在内的预后因素。将分析分子复发的过程和早期治疗。细胞学复发的治疗和预后将特别描述酪氨酸激酶抑制剂的作用和治疗强化。

研究概览

地位

完全的

条件

急性成髓细胞白血病核心结合因子

干预/治疗

其他：不提供

详细说明

不提供

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Amiens、法国
    - CHU Amiens
  - Argenteuil、法国
    - Centre Hospitalier Victor Dupouy
  - Bobigny、法国
    - AP-HP-GHU - Hôpital AVICENNE
  - Caen、法国
    - CHU de la Côte de Nacre
  - Chambéry、法国
    - CH métropole Savoie
  - Clamart、法国
    - Hopital Militaire Percy
  - Corbeil-Essonnes、法国
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Créteil、法国
    - Henri Mondor Aphp
  - Dijon、法国
    - Dijon Chu
  - Dunkirk、法国
    - Centre Hospitalier de Dunkerque
  - Le Chesnay、法国
    - Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
  - Lens、法国
    - LENS CHR
  - Lille、法国、59037
    - CHU
  - Limoges、法国
    - Limoges CHU
  - Marseille、法国
    - CHU la Conception
  - Nice、法国
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Nice、法国
    - CHU Nice,Hopital Archet 1
  - Paris、法国
    - Hopital Pitie-Salpetriere APHP
  - Paris、法国
    - Hopital Necker - APHP
  - Paris、法国
    - Hôpital Saint Louis- APHP
  - Paris、法国
    - Saint Antoine
  - Pierre-Bénite、法国
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Pontoise、法国
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Roubaix、法国
    - Centre Hospitalier de Roubaix
  - Saint-Quentin、法国
    - Centre hospitalier de St Quentin
  - Villejuif、法国
    - Institut Gustave Roussy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

核心结合因子急性髓性白血病

描述

纳入标准：

18岁以上患者
通过细胞遗传学（核型和/或 FISH）证实的急性髓细胞性白血病的诊断：t（8；21）、inv（16）或 t（16；16）和/或分子生物学（RUNX1-RUNX1T1 融合或 CBFB-MYH11 )
通过强化化疗、低甲基化药物或靶向治疗进行初始管理

排除标准：

- 反对研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
无事件生存 (EFS) 大体时间：2010年12月至2020年12月	2010年12月至2020年12月

次要结果测量

结果测量	大体时间
- 完全缓解率 (CR / CRp) 大体时间：2010年12月至2020年12月	2010年12月至2020年12月
- 总生存期 (OS)、无复发生存期 (DFS) +/- 同种异体移植审查大体时间：2010年12月至2020年12月	2010年12月至2020年12月
- 累积复发率 (CIR) +/- 在同种异体移植物中删失大体时间：2010年12月至2020年12月	2010年12月至2020年12月
- 复发后的第二次完全缓解率、OS、EFS、DFS 和 CIR 大体时间：2010年12月至2020年12月	2010年12月至2020年12月
-复发性体细胞突变对 OS、CR、EFS、DFS 和 CIR 的预后影响大体时间：2010年12月至2020年12月	2010年12月至2020年12月
- 突变与 MRD 对 OS、CR、EFS、DFS 和 CIR 的相互作用大体时间：2010年12月至2020年12月	2010年12月至2020年12月
- 分子复发的累积发生率。大体时间：2010年12月至2020年12月	2010年12月至2020年12月
- 使用一线 GO 和复发对 OS、CR、EFS、DFS、CIR 和复发后生存的预后影响大体时间：2010年12月至2020年12月	2010年12月至2020年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Acute Leukemia French Association

调查人员

首席研究员：ITZYKSON Raphael, Dr、SAINT LOUIS PARIS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月22日

初级完成 (实际的)

2024年1月25日

研究完成 (实际的)

2024年5月5日

研究注册日期

首次提交

2021年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月27日

首次发布 (实际的)

2021年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2025年9月1日