Multicenter retrospektivt observatorium af patienter med akut myeloid leukæmi til kernebindingsfaktor (RETRO-CBF)
Acute Core Binding Factor leukæmier repræsenterer en specifik kategori af akutte myeloid leukæmier, der deler prognostiske faktorer, en specifik mutationsprofil og en gunstig respons på kemoterapi. Deres ledelse følger nu referencemønsteret fra det franske forsøg CBF-2006 lukket for inklusion siden november 2010. Dette inkluderer intensiv kemoterapi og intensivering ved allogen marvtransplantation afhængigt af den resterende sygdom målt ved RT qPCR. Disse leukæmier har ikke været genstand for multicenter kliniske forsøg siden den dato.
Resultaterne af dette behandlingsregime skal evalueres. Kendte prognostiske faktorer såsom signalmutationer, klonal interferens eller residual disease follow-up (MRD) vil blive analyseret og opdateret i denne nylige kohorte. Interaktionen mellem resterende sygdom og mutationsprofil vil blive evalueret på prognosen. Behandling med gemtuzumab-ozogamycin og førstelinjes allogen transplantation vil blive undersøgt afhængigt af prognostiske faktorer, herunder associerede mutationer og resterende sygdom. Forløbet og den tidlige behandling af molekylære tilbagefald vil blive analyseret. Behandling og prognose af cytologiske tilbagefald vil blive beskrevet med især tyrosinkinasehæmmernes rolle og terapeutisk intensivering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- CHU Amiens
-
Argenteuil, Frankrig
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Bobigny, Frankrig
- AP-HP-GHU - Hôpital AVICENNE
-
Caen, Frankrig
- CHU de la cote de Nacre
-
Chambéry, Frankrig
- CH Metropole Savoie
-
Clamart, Frankrig
- Hôpital MILITAIRE PERCY
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Créteil, Frankrig
- Henri Mondor Aphp
-
Dijon, Frankrig
- Dijon CHU
-
Dunkerque, Frankrig
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Le Chesnay, Frankrig
- Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
-
Lens, Frankrig
- LENS CHR
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHU
-
Limoges, Frankrig
- Limoges CHU
-
Marseille, Frankrig
- CHU la Conception
-
Nice, Frankrig
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Frankrig
- CHU Nice,Hopital Archet 1
-
Paris, Frankrig
- Hopital Pitie-Salpetriere APHP
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Necker - APHP
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Saint Louis- APHP
-
Paris, Frankrig
- Saint Antoine
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Pontoise, Frankrig
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Roubaix, Frankrig
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Saint-Quentin, Frankrig
- Centre Hospitalier de St Quentin
-
Villejuif, Frankrig
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Diagnose af akut myeloid leukæmi med CBF bekræftet af cytogenetik (karyotype og/eller FISH): t (8; 21), inv (16) eller t (16; 16) og/eller molekylærbiologi (RUNX1-RUNX1T1 fusioner eller CBFB-MYH11 )
- Indledende behandling med intensiv kemoterapi, hypomethylanter eller målrettede terapier
Ekskluderingskriterier:
- Der er udtrykt modstand mod forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: December 2010 til december 2020
|
December 2010 til december 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Fuldstændig remissionsrate (CR / CRp)
Tidsramme: December 2010 til december 2020
|
December 2010 til december 2020
|
|
- Samlet overlevelse (OS), tilbagefaldsfri overlevelse (DFS) +/- censureret med allogen transplantation
Tidsramme: December 2010 til december 2020
|
December 2010 til december 2020
|
|
- Kumulativ forekomst af tilbagefald (CIR) +/- censureret ved allograft
Tidsramme: December 2010 til december 2020
|
December 2010 til december 2020
|
|
- Anden fuldstændig remissionsrate, OS, EFS, DFS og CIR efter tilbagefald
Tidsramme: December 2010 til december 2020
|
December 2010 til december 2020
|
|
-Prognostisk indvirkning på OS, CR, EFS, DFS og CIR af tilbagevendende somatiske mutationer
Tidsramme: December 2010 til december 2020
|
December 2010 til december 2020
|
|
- Interaktion mellem mutationer og MRD på OS, CR, EFS, DFS og CIR
Tidsramme: December 2010 til december 2020
|
December 2010 til december 2020
|
|
- Kumulativ forekomst af molekylært tilbagefald.
Tidsramme: December 2010 til december 2020
|
December 2010 til december 2020
|
|
- Prognostisk indvirkning på OS, CR, EFS, DFS, CIR og overlevelse efter tilbagefald ved brug af førstelinje GO og recidiv
Tidsramme: December 2010 til december 2020
|
December 2010 til december 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ITZYKSON Raphael, Dr, SAINT LOUIS PARIS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RETRO-CBF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IKKE MED
-
Ahram Canadian UniversityIkke rekrutterer endnuRygning | Orofacial dysfunktion
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAfsluttet