Monikeskus retrospektiivinen observatorio potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia ydinsitoutumistekijään (RETRO-CBF)
Acute Core Binding Factor -leukemiat edustavat erityistä luokkaa akuutteja myelooisia leukemioita, joilla on yhteiset prognostiset tekijät, spesifinen mutaatioprofiili ja suotuisa vaste kemoterapiaan. Niiden hallinta noudattaa nyt viitemallia ranskalaisesta CBF-2006-tutkimuksesta, joka on suljettu sisällyttämiselle marraskuusta 2010 lähtien. Tämä sisältää intensiivisen kemoterapian ja tehostamisen allogeenisella luuytimensiirrolla riippuen RT qPCR:llä mitatusta jäännössairaudesta. Näitä leukemioita ei ole tehty monikeskuskliinisissä tutkimuksissa sen päivämäärän jälkeen.
Tämän hoito-ohjelman tulokset on arvioitava. Tunnettuja prognostisia tekijöitä, kuten signalointimutaatioita, kloonihäiriötä tai taudin jäännösseurantaa (MRD), analysoidaan ja päivitetään tässä viimeaikaisessa kohortissa. Jäännössairauden ja mutaatioprofiilin välinen vuorovaikutus arvioidaan ennusteen perusteella. Hoito gemtutsumabi-otsogamysiinillä ja ensilinjan allogeeninen transplantaatio tutkitaan prognostisten tekijöiden mukaan, mukaan lukien niihin liittyvät mutaatiot ja jäännössairaus. Molekyylirelapsien kulku ja varhainen hoito analysoidaan. Sytologisten relapsien hoitoa ja ennustetta kuvataan erityisesti tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden roolin ja terapeuttisen tehostamisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens
-
Argenteuil, Ranska
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Bobigny, Ranska
- AP-HP-GHU - Hôpital AVICENNE
-
Caen, Ranska
- CHU de la Côte de Nacre
-
Chambéry, Ranska
- CH métropole Savoie
-
Clamart, Ranska
- Hopital Militaire Percy
-
Corbeil-Essonnes, Ranska
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Créteil, Ranska
- Henri Mondor Aphp
-
Dijon, Ranska
- Dijon Chu
-
Dunkirk, Ranska
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Le Chesnay, Ranska
- Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
-
Lens, Ranska
- LENS CHR
-
Lille, Ranska, 59037
- CHU
-
Limoges, Ranska
- Limoges CHU
-
Marseille, Ranska
- CHU la Conception
-
Nice, Ranska
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Ranska
- CHU Nice,Hopital Archet 1
-
Paris, Ranska
- Hopital Pitie-Salpetriere APHP
-
Paris, Ranska
- Hopital Necker - APHP
-
Paris, Ranska
- Hôpital Saint Louis- APHP
-
Paris, Ranska
- Saint Antoine
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Centre Hospitalier Lyon sud
-
Pontoise, Ranska
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
Roubaix, Ranska
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Saint-Quentin, Ranska
- Centre hospitalier de St Quentin
-
Villejuif, Ranska
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Akuutin myelooisen leukemian diagnoosi CBF:llä, joka on vahvistettu sytogenetiikkalla (karyotyyppi ja/tai FISH): t (8; 21), inv (16) tai t (16; 16) ja/tai molekyylibiologia (RUNX1-RUNX1T1-fuusiot tai CBFB-MYH11) )
- Alkuhoito intensiivisellä kemoterapialla, hypometylanteilla tai kohdistetuilla hoidoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusta vastustetaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Täydellinen remissionopeus (CR / CRp)
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
|
- Kokonaiseloonjääminen (OS), relapsivapaa eloonjääminen (DFS) +/- sensuroitu allogeenisellä siirrolla
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
|
- Relapsin kumulatiivinen ilmaantuvuus (CIR) +/- sensuroitu allograftissa
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
|
- Toinen täydellinen remissionopeus, käyttöjärjestelmä, EFS, DFS ja CIR uusiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
|
- Toistuvien somaattisten mutaatioiden ennustevaikutus käyttöjärjestelmään, CR:ään, EFS:ään, DFS:ään ja CIR:ään
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
|
- Mutaatioiden ja MRD:n välinen vuorovaikutus OS:ssä, CR:ssä, EFS:ssä, DFS:ssä ja CIR:ssä
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
|
- Molekyylien uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
|
- Prognostinen vaikutus käyttöjärjestelmään, CR:ään, EFS:ään, DFS:ään, CIR:ään ja uusiutumisen jälkeiseen eloonjäämiseen, kun käytetään ensimmäisen linjan GO:ta ja uusiutumista
Aikaikkuna: Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
Joulukuuta 2010 - joulukuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ITZYKSON Raphael, Dr, SAINT LOUIS PARIS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETRO-CBF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .