핵심 결합 인자에 대한 급성 골수성 백혈병 환자의 다기관 후향적 관찰 (RETRO-CBF)
2025년 9월 29일 업데이트: Acute Leukemia French Association
급성 핵심 결합 인자 백혈병은 예후 인자, 특정 돌연변이 프로필 및 화학 요법에 대한 호의적인 반응을 공유하는 급성 골수성 백혈병의 특정 범주를 나타냅니다. 이들의 관리는 이제 2010년 11월 이후 포함되지 않은 프랑스 시험 CBF-2006의 참조 패턴을 따릅니다. 여기에는 RT qPCR에 의해 측정된 잔여 질병에 따라 동종이계 골수 이식에 의한 집중 화학요법 및 강화가 포함됩니다. 이 백혈병은 그 날짜 이후로 다기관 임상 시험의 대상이 되지 않았습니다.
이 치료 요법의 결과를 평가해야 합니다. 신호 돌연변이, 클론 간섭 또는 잔류 질병 후속 조치(MRD)와 같은 알려진 예후 인자가 이 최근 코호트에서 분석되고 업데이트될 것입니다. 잔여 질환과 돌연변이 프로파일 사이의 상호작용을 예후에 대해 평가할 것이다. gemtuzumab-ozogamycin을 사용한 치료 및 1차 동종이계 이식은 관련 돌연변이 및 잔류 질환을 포함한 예후 인자에 따라 조사될 것입니다. 분자 재발의 과정과 초기 치료가 분석될 것입니다. 세포학적 재발의 치료 및 예후는 특히 티로신 키나아제 억제제의 역할 및 치료 강화와 함께 설명될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제공되지 않음
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens
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Argenteuil, 프랑스
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
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Bobigny, 프랑스
- AP-HP-GHU - Hôpital AVICENNE
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Caen, 프랑스
- CHU de la Côte de Nacre
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Chambéry, 프랑스
- CH Métropole Savoie
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Clamart, 프랑스
- Hôpital MILITAIRE PERCY
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Corbeil-Essonnes, 프랑스
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Créteil, 프랑스
- Henri Mondor Aphp
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Dijon, 프랑스
- Dijon Chu
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Dunkirk, 프랑스
- Centre Hospitalier de Dunkerque
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Le Chesnay, 프랑스
- Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
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Lens, 프랑스
- LENS CHR
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Lille, 프랑스, 59037
- CHU
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Limoges, 프랑스
- Limoges Chu
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Marseille, 프랑스
- CHU la Conception
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Nice, 프랑스
- Centre Antoine Lacassagne
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Nice, 프랑스
- CHU Nice,Hopital Archet 1
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Paris, 프랑스
- Hôpital Pitié-Salpêtrière APHP
-
Paris, 프랑스
- Hopital Necker - APHP
-
Paris, 프랑스
- Hôpital Saint Louis- APHP
-
Paris, 프랑스
- Saint Antoine
-
Pierre-Bénite, 프랑스
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Pontoise, 프랑스
- Centre Hospitalier René Dubos
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Roubaix, 프랑스
- Centre Hospitalier de Roubaix
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Saint-Quentin, 프랑스
- Centre hospitalier de St Quentin
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Villejuif, 프랑스
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
핵심결합인자 급성골수성백혈병
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 세포 유전학(핵형 및/또는 FISH): t(8;21), inv(16) 또는 t(16;16) 및/또는 분자 생물학(RUNX1-RUNX1T1 융합 또는 CBFB-MYH11)에 의해 확인된 CBF를 동반한 급성 골수성 백혈병의 진단 )
- 집중 화학요법, 저메틸화제 또는 표적 요법에 의한 초기 관리
제외 기준:
- 연구에 대한 반대 의견 표명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사건 없는 생존(EFS)
기간: 2010년 12월 ~ 2020년 12월
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2010년 12월 ~ 2020년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 완전관해율(CR/CRp)
기간: 2010년 12월 ~ 2020년 12월
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2010년 12월 ~ 2020년 12월
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- 전체 생존(OS), 무재발 생존(DFS) +/- 동종이계 이식으로 검열됨
기간: 2010년 12월 ~ 2020년 12월
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2010년 12월 ~ 2020년 12월
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- 재발의 누적 발생률(CIR) +/- 동종이식편에서 검열됨
기간: 2010년 12월 ~ 2020년 12월
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2010년 12월 ~ 2020년 12월
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- 재발 후 두 번째 완전 관해율, OS, EFS, DFS 및 CIR
기간: 2010년 12월 ~ 2020년 12월
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2010년 12월 ~ 2020년 12월
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-재발성 체세포 돌연변이의 OS, CR, EFS, DFS 및 CIR에 대한 예후 영향
기간: 2010년 12월 ~ 2020년 12월
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2010년 12월 ~ 2020년 12월
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- OS, CR, EFS, DFS 및 CIR에서 돌연변이와 MRD 간의 상호작용
기간: 2010년 12월 ~ 2020년 12월
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2010년 12월 ~ 2020년 12월
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- 분자 재발의 누적 빈도.
기간: 2010년 12월 ~ 2020년 12월
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2010년 12월 ~ 2020년 12월
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- 1차 GO 사용 및 재발의 OS, CR, EFS, DFS, CIR 및 재발 후 생존에 대한 예후 영향
기간: 2010년 12월 ~ 2020년 12월
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2010년 12월 ~ 2020년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ITZYKSON Raphael, Dr, SAINT LOUIS PARIS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RETRO-CBF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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