Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe retrospektywne obserwatorium pacjentów z ostrą białaczką szpikową z czynnikiem wiążącym rdzeń (RETRO-CBF)

29 września 2025 zaktualizowane przez: Acute Leukemia French Association

Ostre białaczki z czynnikiem wiążącym rdzeń reprezentują specyficzną kategorię ostrych białaczek szpikowych, które mają wspólne czynniki prognostyczne, specyficzny profil mutacji i korzystną odpowiedź na chemioterapię. Ich zarządzanie jest teraz zgodne ze wzorcem referencyjnym z francuskiego badania CBF-2006 zamkniętego dla inkluzji od listopada 2010 r. Obejmuje to intensywną chemioterapię i intensyfikację przez allogeniczny przeszczep szpiku w zależności od resztkowej choroby mierzonej metodą RT qPCR. Od tego czasu białaczki te nie były przedmiotem wieloośrodkowych badań klinicznych.

Należy ocenić wyniki tego schematu leczenia. W tej ostatniej kohorcie zostaną przeanalizowane i zaktualizowane znane czynniki prognostyczne, takie jak mutacje sygnalizacyjne, interferencja klonalna lub obserwacja choroby resztkowej (MRD). Interakcja między chorobą resztkową a profilem mutacji zostanie oceniona na podstawie prognozy. Zbadane zostanie leczenie gemtuzumabem-ozogamycyną i przeszczep allogeniczny pierwszego rzutu, w zależności od czynników prognostycznych, w tym powiązanych mutacji i choroby resztkowej. Przeanalizowany zostanie przebieg i wczesne leczenie nawrotów molekularnych. Opisane zostanie leczenie i rokowanie wznów cytologicznych ze szczególnym uwzględnieniem roli inhibitorów kinazy tyrozynowej oraz intensyfikacji leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

NIE DOSTARCZONE

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens
      • Argenteuil, Francja
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Bobigny, Francja
        • AP-HP-GHU - Hôpital AVICENNE
      • Caen, Francja
        • CHU de la Côte de Nacre
      • Chambéry, Francja
        • CH Métropole Savoie
      • Clamart, Francja
        • Hôpital MILITAIRE PERCY
      • Corbeil-Essonnes, Francja
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Créteil, Francja
        • Henri Mondor Aphp
      • Dijon, Francja
        • Dijon Chu
      • Dunkirk, Francja
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
      • Le Chesnay, Francja
        • Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
      • Lens, Francja
        • LENS CHR
      • Lille, Francja, 59037
        • CHU
      • Limoges, Francja
        • Limoges Chu
      • Marseille, Francja
        • CHU la Conception
      • Nice, Francja
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Francja
        • CHU Nice,Hopital Archet 1
      • Paris, Francja
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière APHP
      • Paris, Francja
        • Hopital Necker - APHP
      • Paris, Francja
        • Hôpital Saint Louis- APHP
      • Paris, Francja
        • Saint Antoine
      • Pierre-Bénite, Francja
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pontoise, Francja
        • Centre Hospitalier René Dubos
      • Roubaix, Francja
        • Centre Hospitalier de Roubaix
      • Saint-Quentin, Francja
        • Centre hospitalier de St Quentin
      • Villejuif, Francja
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czynnik wiążący rdzeń Ostra białaczka szpikowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej z CBF potwierdzone badaniami cytogenetycznymi (kariotyp i/lub FISH): t (8; 21), inv (16) lub t (16; 16) i/lub biologią molekularną (fuzje RUNX1-RUNX1T1 lub CBFB-MYH11 )
  • Wstępne postępowanie poprzez intensywną chemioterapię, hipometylanty lub terapie celowane

Kryteria wyłączenia:

- Sprzeciw wobec badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Grudzień 2010 do Grudzień 2020
Grudzień 2010 do Grudzień 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Wskaźnik pełnej remisji (CR/CRp)
Ramy czasowe: Grudzień 2010 do Grudzień 2020
Grudzień 2010 do Grudzień 2020
- Całkowite przeżycie (OS), przeżycie wolne od nawrotu choroby (DFS) +/- ocenzurowane z allogenicznym przeszczepem
Ramy czasowe: Grudzień 2010 do Grudzień 2020
Grudzień 2010 do Grudzień 2020
- Skumulowana częstość nawrotów (CIR) +/- ocenzurowana w alloprzeszczepie
Ramy czasowe: Grudzień 2010 do Grudzień 2020
Grudzień 2010 do Grudzień 2020
- Wskaźnik drugiej całkowitej remisji, OS, EFS, DFS i CIR po nawrocie
Ramy czasowe: Grudzień 2010 do Grudzień 2020
Grudzień 2010 do Grudzień 2020
-Prognostyczny wpływ na OS, CR, EFS, DFS i CIR nawracających mutacji somatycznych
Ramy czasowe: Grudzień 2010 do Grudzień 2020
Grudzień 2010 do Grudzień 2020
- Interakcja między mutacjami a MRD na OS, CR, EFS, DFS i CIR
Ramy czasowe: Grudzień 2010 do Grudzień 2020
Grudzień 2010 do Grudzień 2020
- Skumulowana częstość występowania nawrotu molekularnego.
Ramy czasowe: Grudzień 2010 do Grudzień 2020
Grudzień 2010 do Grudzień 2020
- Wpływ prognostyczny na OS, CR, EFS, DFS, CIR i przeżycie po nawrocie stosowania pierwszej linii GO i nawrotów
Ramy czasowe: Grudzień 2010 do Grudzień 2020
Grudzień 2010 do Grudzień 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acute Leukemia French Association

Śledczy

  • Główny śledczy: ITZYKSON Raphael, Dr, SAINT LOUIS PARIS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RETRO-CBF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NIE DOSTARCZONE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj