Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter retrospectief observatorium van patiënten met acute myeloïde leukemie naar kernbindingsfactor (RETRO-CBF)

29 september 2025 bijgewerkt door: Acute Leukemia French Association

Acute Core Binding Factor-leukemieën vertegenwoordigen een specifieke categorie van acute myeloïde leukemieën die prognostische factoren, een specifiek mutatieprofiel en een gunstige respons op chemotherapie delen. Hun management volgt nu het referentiepatroon van de Franse proef CBF-2006 die sinds november 2010 is gesloten voor opnames. Dit omvat intensieve chemotherapie en intensivering door allogene beenmergtransplantatie, afhankelijk van de residuele ziekte gemeten door RT qPCR. Deze leukemieën zijn sinds die datum niet meer het onderwerp geweest van multicenter klinische onderzoeken.

De resultaten van dit behandelingsregime moeten worden geëvalueerd. Bekende prognostische factoren zoals signaalmutaties, klonale interferentie of residuele ziekte-follow-up (MRD) zullen in dit recente cohort worden geanalyseerd en bijgewerkt. De interactie tussen resterende ziekte en mutatieprofiel zal worden geëvalueerd op basis van de prognose. Behandeling met gemtuzumab-ozogamicine en eerstelijns allogene transplantatie zal worden onderzocht, afhankelijk van prognostische factoren, waaronder geassocieerde mutaties en residuele ziekte. Het beloop en de vroege behandeling van moleculaire recidieven zullen worden geanalyseerd. De behandeling en prognose van cytologische recidieven zal worden beschreven met in het bijzonder de rol van tyrosinekinaseremmers en therapeutische intensivering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acute myeloblastische leukemie Kernbindende factor

Interventie / Behandeling

Ander: NIET VOORZIEN

Gedetailleerde beschrijving

NIET VOORZIEN

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk
    - CHU Amiens
  - Argenteuil, Frankrijk
    - Centre Hospitalier Victor Dupouy
  - Bobigny, Frankrijk
    - AP-HP-GHU - Hôpital AVICENNE
  - Caen, Frankrijk
    - CHU de la Côte de Nacre
  - Chambéry, Frankrijk
    - CH métropole Savoie
  - Clamart, Frankrijk
    - Hopital Militaire Percy
  - Corbeil-Essonnes, Frankrijk
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Créteil, Frankrijk
    - Henri Mondor Aphp
  - Dijon, Frankrijk
    - Dijon Chu
  - Dunkirk, Frankrijk
    - Centre Hospitalier de Dunkerque
  - Le Chesnay, Frankrijk
    - Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
  - Lens, Frankrijk
    - LENS CHR
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - CHU
  - Limoges, Frankrijk
    - Limoges CHU
  - Marseille, Frankrijk
    - CHU la Conception
  - Nice, Frankrijk
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Nice, Frankrijk
    - CHU Nice,Hopital Archet 1
  - Paris, Frankrijk
    - Hopital Pitie-Salpetriere APHP
  - Paris, Frankrijk
    - Hopital Necker - APHP
  - Paris, Frankrijk
    - Hôpital Saint Louis- APHP
  - Paris, Frankrijk
    - Saint Antoine
  - Pierre-Bénite, Frankrijk
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Pontoise, Frankrijk
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Roubaix, Frankrijk
    - Centre Hospitalier de Roubaix
  - Saint-Quentin, Frankrijk
    - Centre hospitalier de St Quentin
  - Villejuif, Frankrijk
    - Institut Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kernbindende factor Acute myeloïde leukemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar
Diagnose van acute myeloïde leukemie met CBF bevestigd door cytogenetica (karyotype en/of FISH): t (8; 21), inv (16) of t (16; 16) en/of moleculaire biologie (RUNX1-RUNX1T1 fusies of CBFB-MYH11 )
Initiële behandeling door intensieve chemotherapie, hypomethylanten of gerichte therapieën

Uitsluitingscriteria:

- Verzet tegen onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Gebeurtenisvrij overleven (EFS) Tijdsspanne: December 2010 tot december 2020	December 2010 tot december 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
- Percentage volledige remissie (CR / CRp) Tijdsspanne: December 2010 tot december 2020	December 2010 tot december 2020
- Totale overleving (OS), terugvalvrije overleving (DFS) +/- gecensureerd met allogene transplantatie Tijdsspanne: December 2010 tot december 2020	December 2010 tot december 2020
- Cumulatieve incidentie van terugval (CIR) +/- gecensureerd bij allograft Tijdsspanne: December 2010 tot december 2020	December 2010 tot december 2020
- Tweede percentage volledige remissie, OS, EFS, DFS en CIR na terugval Tijdsspanne: December 2010 tot december 2020	December 2010 tot december 2020
-Prognostische impact op OS, CR, EFS, DFS en CIR van recidiverende somatische mutaties Tijdsspanne: December 2010 tot december 2020	December 2010 tot december 2020
- Interactie tussen mutaties en MRD op OS, CR, EFS, DFS en CIR Tijdsspanne: December 2010 tot december 2020	December 2010 tot december 2020
- Cumulatieve incidentie van moleculaire terugval. Tijdsspanne: December 2010 tot december 2020	December 2010 tot december 2020
- Prognostische impact op OS, CR, EFS, DFS, CIR en overleving na terugval van het gebruik van eerstelijns GO en terugval Tijdsspanne: December 2010 tot december 2020	December 2010 tot december 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acute Leukemia French Association

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: ITZYKSON Raphael, Dr, SAINT LOUIS PARIS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria