Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter retrospektivt observatorium av pasienter med akutt myeloid leukemi til kjernebindingsfaktor (RETRO-CBF)

29. september 2025 oppdatert av: Acute Leukemia French Association

Akutt Core Binding Factor leukemier representerer en spesifikk kategori av akutte myeloid leukemier som deler prognostiske faktorer, en spesifikk mutasjonsprofil og en gunstig respons på kjemoterapi. Ledelsen deres følger nå referansemønsteret fra den franske rettsaken CBF-2006 stengt for inkluderinger siden november 2010. Dette inkluderer intensiv kjemoterapi og intensivering ved allogen margtransplantasjon avhengig av gjenværende sykdom målt ved RT qPCR. Disse leukemiene har ikke vært gjenstand for multisenter kliniske studier siden den datoen.

Resultatene av dette behandlingsregimet må evalueres. Kjente prognostiske faktorer som signalmutasjoner, klonal interferens eller restsykdomsoppfølging (MRD) vil bli analysert og oppdatert i denne nylige kohorten. Samspillet mellom gjenværende sykdom og mutasjonsprofil vil bli evaluert på prognosen. Behandling med gemtuzumab-ozogamycin og førstelinjes allogen transplantasjon vil bli undersøkt, avhengig av prognostiske faktorer inkludert assosierte mutasjoner og gjenværende sykdom. Forløp og tidlig behandling av molekylære tilbakefall vil bli analysert. Behandling og prognose av cytologiske tilbakefall vil bli beskrevet med spesielt rollen til tyrosinkinasehemmere og terapeutisk intensivering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Akutt myeloblastisk leukemi kjernebindingsfaktor

Intervensjon / Behandling

Annen: IKKE INKLUDERT

Detaljert beskrivelse

IKKE INKLUDERT

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Amiens, Frankrike
    - CHU Amiens
  - Argenteuil, Frankrike
    - Centre Hospitalier Victor Dupouy
  - Bobigny, Frankrike
    - AP-HP-GHU - Hôpital AVICENNE
  - Caen, Frankrike
    - CHU de la Côte de Nacre
  - Chambéry, Frankrike
    - CH métropole Savoie
  - Clamart, Frankrike
    - Hopital Militaire Percy
  - Corbeil-Essonnes, Frankrike
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Créteil, Frankrike
    - Henri Mondor Aphp
  - Dijon, Frankrike
    - Dijon Chu
  - Dunkirk, Frankrike
    - Centre Hospitalier de Dunkerque
  - Le Chesnay, Frankrike
    - Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
  - Lens, Frankrike
    - LENS CHR
  - Lille, Frankrike, 59037
    - CHU
  - Limoges, Frankrike
    - Limoges CHU
  - Marseille, Frankrike
    - CHU la Conception
  - Nice, Frankrike
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Nice, Frankrike
    - CHU Nice,Hopital Archet 1
  - Paris, Frankrike
    - Hopital Pitie-Salpetriere APHP
  - Paris, Frankrike
    - Hopital Necker - APHP
  - Paris, Frankrike
    - Hôpital Saint Louis- APHP
  - Paris, Frankrike
    - Saint Antoine
  - Pierre-Bénite, Frankrike
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Pontoise, Frankrike
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Roubaix, Frankrike
    - Centre Hospitalier de Roubaix
  - Saint-Quentin, Frankrike
    - Centre hospitalier de St Quentin
  - Villejuif, Frankrike
    - Institut Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kjernebindingsfaktor Akutt Myeloid Leukemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter over 18 år
Diagnose av akutt myeloid leukemi med CBF bekreftet av cytogenetikk (karyotype og/eller FISH): t (8; 21), inv (16) eller t (16; 16) og/eller molekylærbiologi (RUNX1-RUNX1T1 fusjoner eller CBFB-MYH11 )
Innledende behandling med intensiv kjemoterapi, hypometylanter eller målrettede terapier

Ekskluderingskriterier:

– Det er uttrykt motstand mot forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse (EFS) Tidsramme: Desember 2010 til desember 2020	Desember 2010 til desember 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
- Fullstendig remisjonsrate (CR / CRp) Tidsramme: Desember 2010 til desember 2020	Desember 2010 til desember 2020
- Total overlevelse (OS), tilbakefallsfri overlevelse (DFS) +/- sensurert med allogen transplantasjon Tidsramme: Desember 2010 til desember 2020	Desember 2010 til desember 2020
- Kumulativ forekomst av tilbakefall (CIR) +/- sensurert ved allograft Tidsramme: Desember 2010 til desember 2020	Desember 2010 til desember 2020
- Andre fullstendig remisjonsrate, OS, EFS, DFS og CIR etter tilbakefall Tidsramme: Desember 2010 til desember 2020	Desember 2010 til desember 2020
-Prognostisk innvirkning på OS, CR, EFS, DFS og CIR av tilbakevendende somatiske mutasjoner Tidsramme: Desember 2010 til desember 2020	Desember 2010 til desember 2020
- Interaksjon mellom mutasjoner og MRD på OS, CR, EFS, DFS og CIR Tidsramme: Desember 2010 til desember 2020	Desember 2010 til desember 2020
- Kumulativ forekomst av molekylært tilbakefall. Tidsramme: Desember 2010 til desember 2020	Desember 2010 til desember 2020
- Prognostisk innvirkning på OS, CR, EFS, DFS, CIR og overlevelse etter tilbakefall ved bruk av førstelinje GO og tilbakefall Tidsramme: Desember 2010 til desember 2020	Desember 2010 til desember 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acute Leukemia French Association

Etterforskere

Hovedetterforsker: ITZYKSON Raphael, Dr, SAINT LOUIS PARIS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene