Multicenter retrospektivt observatorium av patienter med akut myeloid leukemi till kärnbindningsfaktor (RETRO-CBF)
Acute Core Binding Factor leukemier representerar en specifik kategori av akuta myeloid leukemier som delar prognostiska faktorer, en specifik mutationsprofil och ett gynnsamt svar på kemoterapi. Deras ledning följer nu referensmönstret från det franska försöket CBF-2006 stängt för inkludering sedan november 2010. Detta inkluderar intensiv kemoterapi och intensifiering genom allogen märgtransplantation beroende på den kvarvarande sjukdomen mätt med RT qPCR. Dessa leukemier har inte varit föremål för multicenter kliniska prövningar sedan det datumet.
Resultaten av denna behandlingsregim måste utvärderas. Kända prognostiska faktorer som signalmutationer, klonal interferens eller resterande sjukdomsuppföljning (MRD) kommer att analyseras och uppdateras i denna nya kohort. Interaktionen mellan kvarvarande sjukdom och mutationsprofil kommer att utvärderas på prognosen. Behandling med gemtuzumab-ozogamycin och första linjens allogen transplantation kommer att undersökas, beroende på prognostiska faktorer inklusive associerade mutationer och kvarvarande sjukdom. Förloppet och den tidiga behandlingen av molekylära skov kommer att analyseras. Behandlingen och prognosen av cytologiska skov kommer att beskrivas med i synnerhet rollen av tyrosinkinashämmare och terapeutisk intensifiering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens
-
Argenteuil, Frankrike
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Bobigny, Frankrike
- AP-HP-GHU - Hôpital AVICENNE
-
Caen, Frankrike
- CHU de la Côte de Nacre
-
Chambéry, Frankrike
- CH métropole Savoie
-
Clamart, Frankrike
- Hopital Militaire Percy
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Créteil, Frankrike
- Henri Mondor Aphp
-
Dijon, Frankrike
- Dijon Chu
-
Dunkirk, Frankrike
- Centre Hospitalier de Dunkerque
-
Le Chesnay, Frankrike
- Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
-
Lens, Frankrike
- LENS CHR
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHU
-
Limoges, Frankrike
- Limoges CHU
-
Marseille, Frankrike
- CHU la Conception
-
Nice, Frankrike
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Frankrike
- CHU Nice,Hopital Archet 1
-
Paris, Frankrike
- Hopital Pitie-Salpetriere APHP
-
Paris, Frankrike
- Hopital Necker - APHP
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Saint Louis- APHP
-
Paris, Frankrike
- Saint Antoine
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Pontoise, Frankrike
- Centre Hospitalier René Dubos
-
Roubaix, Frankrike
- Centre Hospitalier de Roubaix
-
Saint-Quentin, Frankrike
- Centre hospitalier de St Quentin
-
Villejuif, Frankrike
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Diagnos av akut myeloid leukemi med CBF bekräftad av cytogenetik (karyotyp och/eller FISH): t (8; 21), inv (16) eller t (16; 16) och/eller molekylärbiologi (RUNX1-RUNX1T1-fusioner eller CBFB-MYH11 )
- Initial behandling med intensiv kemoterapi, hypometylanter eller riktade terapier
Exklusions kriterier:
– Motstånd mot forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: December 2010 till december 2020
|
December 2010 till december 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
- Fullständig remissionshastighet (CR / CRp)
Tidsram: December 2010 till december 2020
|
December 2010 till december 2020
|
|
- Total överlevnad (OS), återfallsfri överlevnad (DFS) +/- censurerad med allogen transplantation
Tidsram: December 2010 till december 2020
|
December 2010 till december 2020
|
|
- Kumulativ incidens av återfall (CIR) +/- censurerad vid allotransplantat
Tidsram: December 2010 till december 2020
|
December 2010 till december 2020
|
|
- Andra fullständig remissionsfrekvens, OS, EFS, DFS och CIR efter skov
Tidsram: December 2010 till december 2020
|
December 2010 till december 2020
|
|
-Prognostisk påverkan på OS, CR, EFS, DFS och CIR av återkommande somatiska mutationer
Tidsram: December 2010 till december 2020
|
December 2010 till december 2020
|
|
- Interaktion mellan mutationer och MRD på OS, CR, EFS, DFS och CIR
Tidsram: December 2010 till december 2020
|
December 2010 till december 2020
|
|
- Kumulativ förekomst av molekylärt återfall.
Tidsram: December 2010 till december 2020
|
December 2010 till december 2020
|
|
- Prognostisk påverkan på OS, CR, EFS, DFS, CIR och överlevnad efter skov av att använda första linjens GO och skov
Tidsram: December 2010 till december 2020
|
December 2010 till december 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ITZYKSON Raphael, Dr, SAINT LOUIS PARIS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RETRO-CBF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .