Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровая ретроспективная обсерватория пациентов с острым миелоидным лейкозом к фактору связывания ядра (RETRO-CBF)

29 сентября 2025 г. обновлено: Acute Leukemia French Association

Острые лейкозы с коровым связывающим фактором представляют собой особую категорию острых миелоидных лейкозов, которые имеют общие прогностические факторы, специфический мутационный профиль и благоприятный ответ на химиотерапию. Их ведение теперь следует эталонной схеме из французского исследования CBF-2006, закрытого для включения с ноября 2010 года. Это включает интенсивную химиотерапию и интенсификацию путем аллогенной трансплантации костного мозга в зависимости от остаточной болезни, измеряемой с помощью RT qPCR. С тех пор эти лейкозы не подвергались многоцентровым клиническим исследованиям.

Результаты этой схемы лечения должны быть оценены. Известные прогностические факторы, такие как сигнальные мутации, клональная интерференция или последующее наблюдение за остаточной болезнью (MRD), будут проанализированы и обновлены в этой недавней когорте. Взаимодействие между остаточной болезнью и мутационным профилем будет оцениваться в прогнозе. Лечение гемтузумабом-озогамицином и аллогенной трансплантацией первой линии будет изучено в зависимости от прогностических факторов, включая ассоциированные мутации и остаточное заболевание. Будут проанализированы течение и раннее лечение молекулярных рецидивов. Будут описаны лечение и прогноз цитологических рецидивов, в частности роль ингибиторов тирозинкиназы и терапевтическая интенсификация.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Фактор связывания ядра острого миелобластного лейкоза

Вмешательство/лечение

Другой: НЕ ПРЕДОСТАВЛЕН

Подробное описание

НЕ ПРЕДОСТАВЛЕН

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Amiens, Франция
    - CHU Amiens
  - Argenteuil, Франция
    - Centre Hospitalier Victor Dupouy
  - Bobigny, Франция
    - AP-HP-GHU - Hôpital AVICENNE
  - Caen, Франция
    - CHU de la Côte de Nacre
  - Chambéry, Франция
    - CH métropole Savoie
  - Clamart, Франция
    - Hopital Militaire Percy
  - Corbeil-Essonnes, Франция
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
  - Créteil, Франция
    - Henri Mondor Aphp
  - Dijon, Франция
    - Dijon Chu
  - Dunkirk, Франция
    - Centre Hospitalier de Dunkerque
  - Le Chesnay, Франция
    - Centre Hospitalier de Versailles André Mignot
  - Lens, Франция
    - LENS CHR
  - Lille, Франция, 59037
    - CHU
  - Limoges, Франция
    - Limoges CHU
  - Marseille, Франция
    - CHU la Conception
  - Nice, Франция
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Nice, Франция
    - CHU Nice,Hopital Archet 1
  - Paris, Франция
    - Hopital Pitie-Salpetriere APHP
  - Paris, Франция
    - Hopital Necker - APHP
  - Paris, Франция
    - Hôpital Saint Louis- APHP
  - Paris, Франция
    - Saint Antoine
  - Pierre-Bénite, Франция
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Pontoise, Франция
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Roubaix, Франция
    - Centre Hospitalier de Roubaix
  - Saint-Quentin, Франция
    - Centre hospitalier de St Quentin
  - Villejuif, Франция
    - Institut Gustave Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Core Binding Factor Острый миелоидный лейкоз

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет
Диагноз острого миелоидного лейкоза с CBF подтверждается цитогенетическими данными (кариотип и/или FISH): t (8; 21), inv (16) или t (16; 16) и/или молекулярной биологией (слияния RUNX1-RUNX1T1 или CBFB-MYH11). )
Первоначальное лечение интенсивной химиотерапией, гипометилантами или таргетной терапией

Критерий исключения:

- Высказана оппозиция исследованиям

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Бессобытийная выживаемость (EFS) Временное ограничение: С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.	С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
- Полная частота ремиссии (CR / CRp) Временное ограничение: С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.	С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.
- Общая выживаемость (ОВ), выживаемость без рецидивов (БВР) +/- цензурировано с аллогенной трансплантацией Временное ограничение: С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.	С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.
- Кумулятивная частота рецидивов (CIR) +/- цензурировано на аллотрансплантате Временное ограничение: С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.	С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.
- Частота второй полной ремиссии, OS, EFS, DFS и CIR после рецидива Временное ограничение: С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.	С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.
- Прогностическое влияние повторяющихся соматических мутаций на ОВ, ПР, БСВ, ВБП и СИР. Временное ограничение: С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.	С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.
- Взаимодействие между мутациями и MRD на OS, CR, EFS, DFS и CIR Временное ограничение: С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.	С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.
- Совокупная частота молекулярного рецидива. Временное ограничение: С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.	С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.
- Прогностическое влияние на ОВ, ПР, БСВ, БСВ, СИР и выживаемость после рецидива при использовании ГО первой линии и при рецидиве Временное ограничение: С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.	С декабря 2010 г. по декабрь 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acute Leukemia French Association

Следователи

Главный следователь: ITZYKSON Raphael, Dr, SAINT LOUIS PARIS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества