再発性霰粒腫の治療における強力なパルス光の有効性
本研究の目的は、手術後に再発した霰粒腫の症例における強力なパルス光とマイボーム腺発現の有効性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、霰粒腫手術後にまぶたに隣接する皮膚に IPL を適用すると、マイボーム腺の機能が向上し、再発が少なくなるという仮説を立てました。
現在まで、霰粒腫再発の管理にこの技術を使用した結果は報告されていません。
本研究の目的は、手術後に再発した霰粒腫の症例における強力なパルス光とマイボーム腺発現の有効性を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：zhu y rui
- 電話番号：15868805518
- メール：zhuyirui001@126.com
研究場所
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Hangzhou、中国
- 募集
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
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コンタクト：
- zhu y rui
- 電話番号：15868805518
- メール：zhuyirui001@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は慢性片側性霰粒腫を患っており、温湿布や抗生物質とステロイドの眼軟膏を含む保存的治療を行っても解消しませんでした。
除外基準:
- (1) 過去 6 か月以内に眼内炎症、眼感染症、アレルギー、眼科手術、または眼の外傷がある。 (2) 眼瞼の疾患または構造的異常。 (3) 全身性疾患はドライアイまたは MGD を引き起こす可能性があります。 (4) 治療部位の皮膚癌または色素性病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IPL-MGXによる再発性霰粒腫
病変が温湿布や抗生物質やステロイドによる治療に反応しなかった患者には、切開と掻爬が行われた。
病変切開から1週間後、E-Eyeマシン(E-SWIN社、フランス)のIPL治療を下まぶたの下の皮膚領域に施した。
超音波ゲルを除去した後、鉗子状のマイボーム腺圧縮器を用いてマイボーム腺圧出術（MGX）を実施した。
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病変切開から 1 週間後、E-Eye マシン (E-SWIN 社、フランス) による IPL 治療が下まぶたの下の皮膚領域に施されました13。
治療前に、目を不透明なゴーグルで保護し、光を伝導するために、鼻を含む耳珠から耳珠まで患者の顔に超音波ジェルを塗布しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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霰粒腫の再発率
時間枠：平均1年
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再発性霰粒腫の再発率
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平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニットバット
時間枠：平均1年
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非侵襲性涙液膜破壊時間
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平均1年
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マイボーム腺の表現力と品質
時間枠：平均1年
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マイバムの表現力と品質スコア
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平均1年
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TMH
時間枠：平均1年
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涙液メニスカスの高さ
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平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。