- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05070611
Voimakkaan pulssivalon teho toistuvan chalazian hoidossa
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia intensiivisen pulssivalon ja meibomian rauhasten ilmentymisen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen toistuvan chalazionin tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletimme, että IPL:n levitys silmäluomien viereiselle iholle chalazion-leikkauksen jälkeen johtaa parempaan meibomian rauhasten toimintaan ja vähemmän uusiuteen.
Tähän mennessä ei ole aiemmin raportoitu tämän tekniikan käytön tuloksista chalazionien uusiutumisen hallinnassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia intensiivisen pulssivalon ja meibomian rauhasten ilmentymisen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen toistuvan chalazionin tapauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: zhu y rui
- Puhelinnumero: 15868805518
- Sähköposti: zhuyirui001@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- zhu y rui
- Puhelinnumero: 15868805518
- Sähköposti: zhuyirui001@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla oli krooninen yksipuolinen toistuva chalazia, joka ei parantunut konservatiivisen hoidon jälkeen, joka sisälsi lämpimiä kompressioita ja antibioottisia ja steroidisia silmävoiteita.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) mikä tahansa silmänsisäinen tulehdus, silmätulehdus, allergia, silmäleikkaus tai silmävamma viimeisen 6 kuukauden aikana; (2) silmäluomen sairaudet tai rakenteelliset poikkeavuudet; (3) kaikki systemaattiset sairaudet voivat johtaa kuivasilmäisyyteen tai MGD:hen; (4) ihosyöpä tai pigmentoitunut vaurio hoitovyöhykkeellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toistuva chalazia IPL-MGX:n kanssa
Potilaille, joiden leesiot eivät olleet reagoineet lämpimiin pakkauksiin ja antibiootti- ja steroidihoitoon, tehtiin viilto ja kyretti.
Viikko leesion viillon jälkeen E-Eye-koneella (E-SWIN-yhtiö, Ranska) IPL-hoitoa annettiin alaluomeen alapuolelle.
Ultraäänigeelin poistamisen jälkeen suoritettiin meibomian rauhanen ekspressio (MGX) pihtien muotoisella meibomian rauhanen kompressorilla.
|
Viikko leesion viillon jälkeen E-Eye-koneella (E-SWIN-yhtiö, Ranska) IPL-hoitoa annettiin alaluomeen alapuolelle.13
Ennen hoitoa silmät suojattiin läpinäkymättömillä suojalaseilla ja potilaan kasvoille levitettiin ultraäänigeeliä tragusista tragiin mukaan lukien nenä valon johtamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chalazian uusiutumisaste
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Toistuvan chalazian uusiutumisaste
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NITBUT
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
ei-invasiivisen kyynelkalvon hajoamisaika
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
meibomilainen ilmaisukyky ja laatu
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Meibumin ilmaisukyky ja laatupisteet
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
TMH
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
repeämän meniskin korkeus
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0562
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .