- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05070611
Эффективность интенсивного импульсного света при лечении рецидивирующего халязиона
27 сентября 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Цель настоящего исследования заключалась в изучении эффективности интенсивного импульсного света и экспрессии мейбомиевых желез в случаях рецидива халязиона после операции.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы предположили, что применение IPL на коже, прилегающей к векам, после операции по удалению халязиона приведет к улучшению функции мейбомиевых желез и снижению частоты рецидивов.
На сегодняшний день ранее не сообщалось о результатах использования этой технологии для лечения рецидивов халязионов.
Цель настоящего исследования заключалась в изучении эффективности интенсивного импульсного света и экспрессии мейбомиевых желез в случаях рецидива халязиона после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: zhu y rui
- Номер телефона: 15868805518
- Электронная почта: zhuyirui001@126.com
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
-
Контакт:
- zhu y rui
- Номер телефона: 15868805518
- Электронная почта: zhuyirui001@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов имелся хронический односторонний рецидивирующий халязион, который не разрешился после консервативного лечения, включавшего теплые компрессы, применение антибиотиков и стероидных офтальмологических мазей.
Критерий исключения:
- (1) любое внутриглазное воспаление, глазная инфекция, аллергия, глазная хирургия или глазная травма за последние 6 месяцев; (2) любые заболевания век или структурные аномалии; (3) любые систематические заболевания могут привести к синдрому сухого глаза или MGD; (4) рак кожи или пигментное поражение в зоне обработки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рецидивирующий халязион с IPL-MGX
Пациентам, у которых поражения не реагировали на теплые компрессы и лечение антибиотиками и стероидами, выполняли разрез и кюретаж.
Через неделю после разреза поражения аппаратом E-Eye (компания E-SWIN, Франция) была проведена обработка IPL на участке кожи под нижним веком.
После удаления ультразвукового геля экспрессию мейбомиевых желез (MGX) проводили с помощью компрессора мейбомиевых желез в форме щипцов.
|
Через неделю после разреза поражения аппаратом E-Eye (компания E-SWIN, Франция) была проведена обработка IPL на участке кожи под нижним веком.13
Перед лечением глаза были защищены непрозрачными очками, а ультразвуковой гель наносился на лицо пациента от козелка до козелка, включая нос, для проведения света.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов халязиона
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Частота рецидивов рецидивирующего халязиона
|
в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НИТБУТ
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
неинвазивное время разрыва слезной пленки
|
в среднем 1 год
|
|
экспрессивность и качество мейбомиана
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Экспрессивность и показатель качества мейбума
|
в среднем 1 год
|
|
ТМХ
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
высота слезного мениска
|
в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0562
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .