Eficacia de la Luz Pulsada Intensa en el Tratamiento de Chalazia Recurrente
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
El propósito del presente estudio fue investigar la eficacia de la luz pulsada intensa y la expresión de las glándulas de Meibomio en casos de chalazión recurrente después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Presumimos que la aplicación de IPL en la piel adyacente a los párpados después de la cirugía de chalazión dará como resultado una mejor función de las glándulas de Meibomio y una menor recurrencia.
Hasta la fecha, no se han informado previamente los resultados del uso de esta tecnología para el manejo de la recurrencia de chalaziones.
El propósito del presente estudio fue investigar la eficacia de la luz pulsada intensa y la expresión de las glándulas de Meibomio en casos de chalazión recurrente después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: zhu y rui
- Número de teléfono: 15868805518
- Correo electrónico: zhuyirui001@126.com
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
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Contacto:
- zhu y rui
- Número de teléfono: 15868805518
- Correo electrónico: zhuyirui001@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tenían chalazión recurrente unilateral crónico que no se resolvió después del tratamiento conservador que incluyó compresas calientes y ungüentos oftálmicos con antibióticos y esteroides.
Criterio de exclusión:
- (1) cualquier inflamación intraocular, infección ocular, alergia, cirugía ocular o trauma ocular en los últimos 6 meses; (2) cualquier enfermedad de los párpados o anomalía estructural; (3) cualquier enfermedad sistemática puede provocar ojo seco o DGM; (4) cáncer de piel o lesión pigmentada en la zona de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chalazia recurrente con IPL-MGX
Los pacientes cuyas lesiones no habían respondido a las compresas calientes y al tratamiento con antibióticos y esteroides se sometieron a incisión y curetaje.
Una semana después de la incisión de la lesión, se administró el tratamiento IPL con la máquina E-Eye (empresa E-SWIN, Francia) en el área de la piel debajo del párpado inferior.
Después de retirar el gel de ultrasonido, se realizó la expresión de las glándulas de Meibomio (MGX) con un compresor de glándulas de Meibomio en forma de fórceps.
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Una semana después de la incisión de la lesión, se administró tratamiento IPL con la máquina E-Eye (empresa E-SWIN, Francia) en el área de la piel debajo del párpado inferior.13
Antes del tratamiento, los ojos se protegieron con gafas opacas y se aplicó gel de ultrasonido en la cara del paciente de trago a trago, incluida la nariz, para conducir la luz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia de chalazión
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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La tasa de recurrencia de la chalazia recurrente
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un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NITBUT
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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tiempo de ruptura no invasivo de la película lagrimal
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un promedio de 1 año
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expresividad y calidad meibomiana
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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La expresibilidad y la puntuación de calidad del meibum.
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un promedio de 1 año
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TMH
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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altura del menisco lagrimal
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un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0562
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .