强脉冲光治疗复发性霰粒肿的疗效
本研究的目的是调查强脉冲光和睑板腺表达在手术后复发性霰粒肿病例中的疗效。
研究概览
详细说明
我们假设在霰粒肿手术后将 IPL 应用于眼睑附近的皮肤会导致更好的睑板腺功能和更低的复发率。
迄今为止，以前没有报道过使用该技术治疗霰粒肿复发的结果。
本研究的目的是调查强脉冲光和睑板腺表达在手术后复发性霰粒肿病例中的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：zhu y rui
- 电话号码：15868805518
- 邮箱：zhuyirui001@126.com
学习地点
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Hangzhou、中国
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
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接触：
- zhu y rui
- 电话号码：15868805518
- 邮箱：zhuyirui001@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者均患有慢性单侧复发性霰粒肿，在保守治疗（包括热敷、抗生素和类固醇眼药膏）后未能解决。
排除标准：
- (1)近6个月内有无眼内炎症、眼部感染、过敏、眼部手术、眼部外伤史； (2) 任何眼睑疾病或结构异常； (3)任何系统性疾病都可能导致干眼症或MGD； (4)治疗区有皮肤癌或色素性病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IPL-MGX 复发性霰粒肿
病变对热敷和抗生素及类固醇治疗无反应的患者接受切开和刮除术。
病灶切开一周后，E-Eye机（E-SWIN公司，法国）对下眼睑以下皮肤区域进行IPL治疗。
去除超声凝胶后，用镊子形睑板腺压缩机进行睑板腺表达（MGX）。
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病灶切开一周后，E-Eye 机器（E-SWIN 公司，法国）对下眼睑下方的皮肤区域进行 IPL 治疗。 13
治疗前，用不透明的护目镜保护眼睛，并将超声凝胶涂在患者面部从耳屏到耳屏包括鼻子以传导光。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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霰粒肿复发率
大体时间：平均1年
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复发性霰粒肿的复发率
|
平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尼布特
大体时间：平均1年
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无创泪膜破裂时间
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平均1年
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睑板腺表达能力和质量
大体时间：平均1年
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睑脂的表达能力和质量得分
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平均1年
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TMH
大体时间：平均1年
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泪液弯月面高度
|
平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
IPL-MGX的临床试验
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