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Efficacia della luce pulsata intensa nel trattamento dei calazi ricorrenti

27 settembre 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Lo scopo del presente studio era di indagare l'efficacia della luce pulsata intensa e dell'espressione delle ghiandole di Meibomio nei casi di calazio ricorrente dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo ipotizzato che l'applicazione di IPL sulla pelle adiacente alle palpebre dopo la chirurgia del calazio si tradurrà in una migliore funzione della ghiandola di Meibomio e in una minore recidiva. Ad oggi, non sono stati precedentemente riportati gli esiti dell'utilizzo di questa tecnologia per la gestione delle recidive di calazio. Lo scopo del presente studio era di indagare l'efficacia della luce pulsata intensa e dell'espressione delle ghiandole di Meibomio nei casi di calazio ricorrente dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti presentavano calazi ricorrenti unilaterali cronici che non si sono risolti dopo un trattamento conservativo che includeva impacchi caldi e pomate oftalmiche antibiotiche e steroidee.

Criteri di esclusione:

  • (1) qualsiasi infiammazione intraoculare, infezione oculare, allergia, chirurgia oculare o trauma oculare negli ultimi 6 mesi; (2) eventuali malattie delle palpebre o anomalie strutturali; (3) qualsiasi malattia sistematica può portare a secchezza oculare o MGD; (4) cancro della pelle o lesione pigmentata nella zona di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Calazio ricorrente con IPL-MGX
I pazienti le cui lesioni non avevano risposto agli impacchi caldi e al trattamento con antibiotici e steroidi sono stati sottoposti a incisione e raschiamento. Una settimana dopo l'incisione della lesione, il trattamento IPL della macchina E-Eye (società E-SWIN, Francia) è stato somministrato all'area cutanea sotto la palpebra inferiore. Dopo la rimozione del gel per ultrasuoni, l'espressione della ghiandola di Meibomio (MGX) è stata eseguita con un compressore della ghiandola di Meibomio a forma di forcipe.
Dispositivo: IPL-MGX
Una settimana dopo l'incisione della lesione, il trattamento IPL della macchina E-Eye (società E-SWIN, Francia) è stato somministrato all'area cutanea sotto la palpebra inferiore.13 Prima del trattamento, gli occhi sono stati protetti con occhiali opachi e gel per ultrasuoni è stato applicato sul viso del paziente da trago a trago compreso il naso per condurre la luce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva dei calazi
Lasso di tempo: una media di 1 anno
Il tasso di recidiva dei calazi ricorrenti
una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NITBUT
Lasso di tempo: una media di 1 anno
tempo di rottura del film lacrimale non invasivo
una media di 1 anno
esprimibilità e qualità di Meibomio
Lasso di tempo: una media di 1 anno
L'espressibilità e il punteggio di qualità del meibum
una media di 1 anno
TMH
Lasso di tempo: una media di 1 anno
altezza del menisco lacrimale
una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0562

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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