- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05070611
재발성 간질병 치료에서 강렬한 펄스 광의 효능
2021년 9월 27일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
본 연구의 목적은 수술 후 재발성 간질의 경우 강렬한 맥박광과 마이봄샘 발현의 효능을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
결막 수술 후 눈꺼풀 주변 피부에 IPL을 적용하면 마이봄샘 기능이 좋아지고 재발률이 낮아질 것이라는 가설을 세웠습니다.
지금까지 간질 재발 관리를 위해 이 기술을 사용한 결과는 이전에 보고되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 수술 후 재발성 간질의 경우 강렬한 맥박광과 마이봄샘 발현의 효능을 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zhu y rui
- 전화번호: 15868805518
- 이메일: zhuyirui001@126.com
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- 모병
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
-
연락하다:
- zhu y rui
- 전화번호: 15868805518
- 이메일: zhuyirui001@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 온찜질과 항생제 및 스테로이드 안과 연고를 포함하는 보존적 치료 후에 해결되지 않는 만성 일측성 재발성 간질병을 앓았습니다.
제외 기준:
- (1) 지난 6개월 동안 안구 내 염증, 안구 감염, 알레르기, 안구 수술 또는 안구 외상; (2) 눈꺼풀 질환 또는 구조적 이상; (3) 모든 전신 질환은 안구 건조 또는 MGD로 이어질 수 있습니다. (4) 치료 부위의 피부암 또는 색소성 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IPL-MGX를 사용한 재발성 간질병
병변이 온찜질과 항생제 및 스테로이드 치료에 반응하지 않는 환자는 절개 및 소파술을 시행했습니다.
병변 절개 1주일 후, 아래 눈꺼풀 아래 피부 부위에 E-Eye machine(E-SWIN사, 프랑스) IPL 시술을 시행하였다.
초음파 젤을 제거한 후 겸자 모양의 마이봄샘 압축기로 마이봄샘 발현(MGX)을 시행하였다.
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병변 절개 1주일 후 E-Eye machine(E-SWIN사, 프랑스) IPL 시술을 아래 눈꺼풀 아래 피부 부위에 시행하였다.13
치료 전 불투명한 고글로 눈을 보호하고 코를 포함한 이주에서 이주까지 환자의 얼굴에 초음파 겔을 도포하여 빛을 전도시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼라지아의 재발률
기간: 평균 1년
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재발성 간질병의 재발률
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평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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닛벗
기간: 평균 1년
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비침습성 눈물막 파괴 시간
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평균 1년
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마이봄의 표현력과 품질
기간: 평균 1년
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메이범의 표현력과 퀄리티 스코어
|
평균 1년
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TMH
기간: 평균 1년
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눈물 반월판 높이
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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