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Wirksamkeit von intensiv gepulstem Licht bei der Behandlung wiederkehrender Chalazia

27. September 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Wirksamkeit von intensivem Pulslicht und der Expression der Meibomdrüsen bei wiederkehrendem Hagelkorn nach einer Operation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir stellten die Hypothese auf, dass die IPL-Anwendung auf der Haut neben den Augenlidern nach einer Chalazion-Operation zu einer besseren Funktion der Meibomdrüsen und einer geringeren Rezidivrate führt. Bisher wurde noch nicht über die Ergebnisse des Einsatzes dieser Technologie zur Behandlung des Wiederauftretens von Hagelkorn berichtet. Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Wirksamkeit von intensivem Pulslicht und der Expression der Meibomdrüsen bei wiederkehrendem Hagelkorn nach einer Operation zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten litten unter chronischer, einseitiger, rezidivierender Chalazia, die nach einer konservativen Behandlung, zu der warme Kompressen sowie Antibiotika- und Steroid-Augensalben gehörten, nicht zurückging.

Ausschlusskriterien:

  • (1) jegliche intraokulare Entzündung, Augeninfektion, Allergie, Augenoperation oder Augentrauma in den letzten 6 Monaten; (2) Augenliderkrankungen oder strukturelle Anomalien; (3) alle systematischen Erkrankungen können zu trockenem Auge oder MGD führen; (4) Hautkrebs oder pigmentierte Läsion im Behandlungsbereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rezidivierende Chalazia bei IPL-MGX
Bei den Patienten, deren Läsionen nicht auf warme Kompressen sowie eine Antibiotika- und Steroidbehandlung reagierten, wurde eine Inzision und Kürettage durchgeführt. Eine Woche nach der Läsionsinzision wurde die IPL-Behandlung mit dem E-Eye-Gerät (Firma E-SWIN, Frankreich) auf den Hautbereich unterhalb des unteren Augenlids angewendet. Nach der Entfernung des Ultraschallgels wurde die Meibomdrüsenexpression (MGX) mit einem zangenförmigen Meibomdrüsenkompressor durchgeführt.
Gerät: IPL-MGX
Eine Woche nach der Läsionsinzision wurde die IPL-Behandlung mit dem E-Eye-Gerät (Unternehmen E-SWIN, Frankreich) auf den Hautbereich unterhalb des unteren Augenlids angewendet.13 Vor der Behandlung wurden die Augen mit einer undurchsichtigen Schutzbrille geschützt und Ultraschallgel wurde auf das Gesicht des Patienten von Tragus zu Tragus einschließlich der Nase aufgetragen, um das Licht zu leiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivrate von Chalazia
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Die Rezidivrate der rezidivierenden Chalazia
durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NITBUT
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
nicht-invasive Auflösungszeit des Tränenfilms
durchschnittlich 1 Jahr
Meibomsche Ausdruckskraft und Qualität
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Die Ausdrückbarkeit und Qualitätsbewertung des Meibums
durchschnittlich 1 Jahr
TMH
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Höhe des Tränenmeniskus
durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0562

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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