Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intenst pulserende lys ved behandling av tilbakevendende Chalazia

27. september 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Formålet med denne studien var å undersøke effekten av intens pulslys og uttrykk for meibomske kjertler i tilfeller av tilbakevendende chalazion etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi antok at IPL-påføring på huden ved siden av øyelokkene etter chalazion-kirurgi vil resultere i bedre funksjon av meibomske kjertel og lavere tilbakefall. Til dags dato har det ikke tidligere blitt rapportert resultatene av bruken av denne teknologien for håndtering av gjentakelse av chalazions. Formålet med denne studien var å undersøke effekten av intens pulslys og uttrykk for meibomske kjertler i tilfeller av tilbakevendende chalazion etter operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene hadde kronisk ensidig tilbakevendende chalazia som ikke klarte å forsvinne etter konservativ behandling som inkluderte varme kompresser og antibiotika og steroid oftalmiske salver.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) enhver intraokulær betennelse, øyeinfeksjon, allergi, øyekirurgi eller øyetraume de siste 6 månedene; (2) eventuelle øyelokksykdommer eller strukturelle abnormiteter; (3) eventuelle systematiske sykdommer kan føre til tørre øyne eller MGD; (4) hudkreft eller pigmentert lesjon i behandlingssonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbakevendende chalazia med IPL-MGX
Pasientene hvis lesjoner ikke hadde respondert på varme kompresser og antibiotika- og steroidbehandling, gjennomgikk snitt og curettage. En uke etter lesjonssnitt ble E-Eye-maskinen (E-SWIN company, Frankrike) IPL-behandling administrert til hudområdet under nedre øyelokk. Etter fjerning av ultralydgelen ble meibomian kjertelekspresjon (MGX) utført med pinsettformet meibomisk kjertelkompressor.
Enhet: IPL-MGX
En uke etter lesjonssnitt ble E-Eye-maskinen (E-SWIN company, Frankrike) IPL-behandling administrert til hudområdet under nedre øyelokk.13 Før behandlingen ble øynene beskyttet med ugjennomsiktige briller og ultralydgel ble påført pasientens ansikt fra tragus til tragus inkludert nesen for å lede lyset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens av chalazia
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Gjentaksfrekvensen av den tilbakevendende chalazia
i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NITBUT
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
ikke-invasiv bruddtid for tårefilm
i gjennomsnitt 1 år
meibomisk uttrykkbarhet og kvalitet
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Uttrykkbarheten og kvalitetspoengene til meibum
i gjennomsnitt 1 år
TMH
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
rive menisk høyde
i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0562

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Chalazion

Kliniske studier på IPL-MGX

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere