Werkzaamheid van intens gepulseerd licht bij de behandeling van recidiverende chalazia
27 september 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid van intens pulslicht en expressie van de klieren van Meibom te onderzoeken in gevallen van recidiverend chalazion na een operatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothese was dat het aanbrengen van IPL op de huid naast de oogleden na een chalazion-operatie zal resulteren in een betere werking van de klieren van Meibom en minder recidief.
Tot op heden zijn de resultaten van het gebruik van deze technologie voor de behandeling van terugkerende chalazions niet eerder gerapporteerd.
Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid van intens pulslicht en expressie van de klieren van Meibom te onderzoeken in gevallen van recidiverend chalazion na een operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: zhu y rui
- Telefoonnummer: 15868805518
- E-mail: zhuyirui001@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Werving
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
-
Contact:
- zhu y rui
- Telefoonnummer: 15868805518
- E-mail: zhuyirui001@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten hadden chronische unilaterale recidiverende chalazia die niet oploste na conservatieve behandeling, waaronder warme kompressen en antibiotische en steroïde oogheelkundige zalven.
Uitsluitingscriteria:
- (1) elke intraoculaire ontsteking, ooginfectie, allergie, oogchirurgie of oogtrauma in de afgelopen 6 maanden; (2) ooglidaandoeningen of structurele afwijkingen; (3) elke systematische ziekte kan leiden tot droge ogen of MGD; (4) huidkanker of gepigmenteerde laesie in de behandelingszone.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Terugkerende chalazia met IPL-MGX
De patiënten bij wie de laesies niet reageerden op warme kompressen en behandeling met antibiotica en steroïden ondergingen incisie en curettage.
Een week na de incisie van de laesie werd de IPL-behandeling met de E-Eye-machine (bedrijf E-SWIN, Frankrijk) toegediend aan het huidgebied onder het onderste ooglid.
Na verwijdering van de ultrasone gel werd de klierexpressie van Meibom (MGX) uitgevoerd met een pincetvormige kliercompressor van Meibom.
|
Een week na de incisie van de laesie werd de IPL-behandeling met de E-Eye-machine (bedrijf E-SWIN, Frankrijk) toegediend aan het huidgebied onder het onderste ooglid.13
Voor de behandeling werden de ogen beschermd met een ondoorzichtige bril en werd ultrasone gel aangebracht op het gezicht van de patiënt van tragus tot tragus, inclusief de neus om het licht te geleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingspercentage van chalazia
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Het herhalingspercentage van de terugkerende chalazia
|
gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NITBUT
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
niet-invasieve traanfilm opbreektijd
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
uitdrukbaarheid en kwaliteit van Meibom
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
De uitdrukbaarheid en kwaliteitsscore van de meibum
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
TMH
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
scheur meniscus hoogte
|
gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0562
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .