Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intensivt pulserat ljus vid behandling av återkommande Chalazia

27 september 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av intensivt pulsljus och uttryck av meibomiska körtlar i fall av återkommande chalazion efter operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi antog att IPL-applicering på huden intill ögonlocken efter chalazion-operation kommer att resultera i bättre meibomisk körtelfunktion och lägre återfall. Hittills har det inte tidigare rapporterats resultaten av användningen av denna teknik för hantering av chalazions återfall. Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av intensivt pulsljus och uttryck av meibomiska körtlar i fall av återkommande chalazion efter operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter hade kroniskt ensidigt återkommande chalazia som inte gick över efter konservativ behandling som inkluderade varma kompresser och antibiotika- och steroidoftalmiska salvor.

Exklusions kriterier:

  • (1) någon intraokulär inflammation, ögoninfektion, allergi, ögonkirurgi eller ögontrauma under de senaste 6 månaderna; (2) eventuella ögonlockssjukdomar eller strukturella abnormiteter; (3) alla systematiska sjukdomar kan leda till torra ögon eller MGD; (4) hudcancer eller pigmenterad lesion i behandlingszonen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Återkommande chalazia med IPL-MGX
Patienterna vars lesioner hade misslyckats med att svara på varma kompresser och antibiotika- och steroidbehandling genomgick snitt och curettage. En vecka efter snittet av skadan administrerades E-Eye-maskinen (E-SWIN company, Frankrike) IPL-behandling på hudområdet under det nedre ögonlocket. Efter avlägsnande av ultraljudsgelen utfördes meibomsk körtelexpression (MGX) med pincettformad meibomsk körtelkompressor.
Enhet: IPL-MGX
En vecka efter lesionssnittet gavs E-Eye-maskinen (E-SWIN company, Frankrike) IPL-behandling på hudområdet under det nedre ögonlocket.13 Före behandlingen skyddades ögonen med ogenomskinliga glasögon och ultraljudsgel applicerades på patientens ansikte från tragus till tragus inklusive näsan för att leda ljuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens av chalazia
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Återfallsfrekvensen för den återkommande chalazia
i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NITBUT
Tidsram: i genomsnitt 1 år
icke-invasiv uppbrytningstid för tårfilm
i genomsnitt 1 år
meibomisk uttryckbarhet och kvalitet
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Meibums uttryckbarhet och kvalitetspoäng
i genomsnitt 1 år
TMH
Tidsram: i genomsnitt 1 år
riv meniskens höjd
i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0562

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera