Eficácia da Luz Intensa Pulsada no Tratamento do Calázio Recorrente
27 de setembro de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
O objetivo do presente estudo foi investigar a eficácia da luz intensa pulsada e da expressão das glândulas meibomianas em casos de calázio recorrente após cirurgia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que a aplicação de IPL na pele adjacente às pálpebras após a cirurgia de calázio resultará em melhor função da glândula meibomiana e menor recorrência.
Até o momento, não foram relatados os resultados do uso dessa tecnologia para o manejo da recorrência de calázios.
O objetivo do presente estudo foi investigar a eficácia da luz intensa pulsada e da expressão das glândulas meibomianas em casos de calázio recorrente após cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: zhu y rui
- Número de telefone: 15868805518
- E-mail: zhuyirui001@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Hangzhou, China
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
-
Contato:
- zhu y rui
- Número de telefone: 15868805518
- E-mail: zhuyirui001@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes apresentavam calázio recorrente unilateral crônico que não foi resolvido após tratamento conservador que incluiu compressas mornas e pomadas oftálmicas com antibióticos e esteroides.
Critério de exclusão:
- (1) qualquer inflamação intraocular, infecção ocular, alergia, cirurgia ocular ou trauma ocular nos últimos 6 meses; (2) qualquer doença palpebral ou anormalidade estrutural; (3) quaisquer doenças sistemáticas podem levar a olho seco ou MGD; (4) câncer de pele ou lesão pigmentada na zona de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Calázio recorrente com IPL-MGX
Os pacientes cujas lesões não responderam às compressas mornas e ao tratamento com antibióticos e esteroides foram submetidos a incisão e curetagem.
Uma semana após a incisão da lesão, o tratamento IPL da máquina E-Eye (empresa E-SWIN, França) foi administrado na área da pele abaixo da pálpebra inferior.
Após a remoção do gel de ultrassom, a expressão da glândula meibomiana (MGX) foi realizada com um compressor de glândula meibomiana em forma de pinça.
|
Uma semana após a incisão da lesão, o tratamento IPL da máquina E-Eye (empresa E-SWIN, França) foi administrado na área da pele abaixo da pálpebra inferior.13
Antes do tratamento, os olhos foram protegidos com óculos opacos e gel de ultrassom foi aplicado na face do paciente de tragus a tragus incluindo o nariz para conduzir a luz.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de recorrência de calázio
Prazo: em media 1 ano
|
A taxa de recorrência do calázio recorrente
|
em media 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NITBUT
Prazo: em media 1 ano
|
tempo de ruptura do filme lacrimal não invasivo
|
em media 1 ano
|
|
expressibilidade e qualidade meibomiana
Prazo: em media 1 ano
|
A expressibilidade e pontuação de qualidade do meibum
|
em media 1 ano
|
|
TMH
Prazo: em media 1 ano
|
altura do menisco lacrimal
|
em media 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0562
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .