Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intenst pulseret lys i behandlingen af ​​tilbagevendende chalazia

27. september 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​intenst pulslys og ekspression af meibomiske kirtler i tilfælde af tilbagevendende chalazion efter operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antog, at IPL-påføring på huden ved siden af ​​øjenlågene efter chalazion-operation vil resultere i bedre funktion af meibomkirtlen og lavere recidiv. Til dato er det ikke tidligere blevet rapporteret om resultaterne af brugen af ​​denne teknologi til håndtering af chalazions gentagelse. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​intenst pulslys og ekspression af meibomiske kirtler i tilfælde af tilbagevendende chalazion efter operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter havde kronisk ensidig tilbagevendende chalazia, som ikke forsvandt efter konservativ behandling, der inkluderede varme kompresser og antibiotika og steroid oftalmiske salver.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) enhver intraokulær betændelse, øjeninfektion, allergi, øjenkirurgi eller øjentraume inden for de seneste 6 måneder; (2) eventuelle øjenlågssygdomme eller strukturelle abnormiteter; (3) enhver systematisk sygdom kan føre til tørre øjne eller MGD; (4) hudkræft eller pigmenteret læsion i behandlingszonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilbagevendende chalazia med IPL-MGX
De patienter, hvis læsioner ikke havde reageret på varme kompresser og antibiotika- og steroidbehandling, gennemgik snit og curettage. En uge efter læsionssnit blev E-Eye-maskinen (E-SWIN company, Frankrig) IPL-behandling administreret til hudområdet under det nedre øjenlåg. Efter fjernelse af ultralydsgelen blev meibomisk kirtelekspression (MGX) udført med pincetformet meibomkirtelkompressor.
Enhed: IPL-MGX
En uge efter læsionsincision blev E-Eye-maskinen (E-SWIN company, Frankrig) IPL-behandling administreret til hudområdet under det nedre øjenlåg.13 Før behandlingen blev øjnene beskyttet med uigennemsigtige beskyttelsesbriller og ultralydsgel blev påført på patientens ansigt fra tragus til tragus inklusive næsen for at lede lyset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate for chalazia
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Gentagelsesraten for den tilbagevendende chalazia
i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NITBUT
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
ikke-invasiv opbrudstid for tårefilm
i gennemsnit 1 år
meibomisk udtryksevne og kvalitet
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Meibums udtryksevne og kvalitetsscore
i gennemsnit 1 år
TMH
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
rive menisk højde
i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0562

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chalazion

Kliniske forsøg med IPL-MGX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner