Efficacité de la lumière pulsée intense dans le traitement de la chalazie récurrente
27 septembre 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Le but de la présente étude était d'étudier l'efficacité de la lumière pulsée intense et l'expression des glandes de Meibomius dans les cas de chalazion récurrent après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Nous avons émis l'hypothèse que l'application d'IPL sur la peau adjacente aux paupières après une chirurgie au chalazion entraînera une meilleure fonction des glandes de Meibomius et une récidive plus faible.
À ce jour, les résultats de l'utilisation de cette technologie pour la gestion de la récidive des chalazions n'ont pas été signalés auparavant.
Le but de la présente étude était d'étudier l'efficacité de la lumière pulsée intense et l'expression des glandes de Meibomius dans les cas de chalazion récurrent après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhu y rui
- Numéro de téléphone: 15868805518
- E-mail: zhuyirui001@126.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hangzhou, Chine
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
-
Contact:
- zhu y rui
- Numéro de téléphone: 15868805518
- E-mail: zhuyirui001@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avaient une chalazie récurrente unilatérale chronique qui n'a pas disparu après un traitement conservateur comprenant des compresses chaudes et des onguents ophtalmiques antibiotiques et stéroïdiens.
Critère d'exclusion:
- (1) toute inflammation intraoculaire, infection oculaire, allergie, chirurgie oculaire ou traumatisme oculaire au cours des 6 derniers mois ; (2) toute maladie des paupières ou anomalie structurelle ; (3) toute maladie systémique peut entraîner une sécheresse oculaire ou un DGM ; (4) cancer de la peau ou lésion pigmentée dans la zone de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Chalazia récurrent avec IPL-MGX
Les patients dont les lésions n'avaient pas répondu aux compresses chaudes et au traitement antibiotique et stéroïdien ont subi une incision et un curetage.
Une semaine après l'incision de la lésion, le traitement IPL de la machine E-Eye (société E-SWIN, France) a été administré sur la zone cutanée sous la paupière inférieure.
Après le retrait du gel à ultrasons, l'expression de la glande de Meibomius (MGX) a été réalisée avec un compresseur de glande de Meibomius en forme de forceps.
|
Une semaine après l'incision de la lésion, le traitement IPL de la machine E-Eye (société E-SWIN, France) a été administré sur la zone cutanée sous la paupière inférieure.13
Avant le traitement, les yeux étaient protégés par des lunettes opaques et un gel à ultrasons était appliqué sur le visage du patient de tragus à tragus en passant par le nez pour conduire la lumière.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de récidive de la chalazie
Délai: en moyenne 1 an
|
Le taux de récidive de la chalazie récurrente
|
en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
NITBUT
Délai: en moyenne 1 an
|
temps de rupture du film lacrymal non invasif
|
en moyenne 1 an
|
|
expressibilité et qualité meibomiennes
Délai: en moyenne 1 an
|
L'expressibilité et la note de qualité du meibum
|
en moyenne 1 an
|
|
TMH
Délai: en moyenne 1 an
|
hauteur du ménisque lacrymal
|
en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Première publication (Réel)
7 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0562
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .