Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność intensywnego pulsującego światła w leczeniu nawracającej gradówki

Celem niniejszej pracy było zbadanie skuteczności intensywnego światła pulsacyjnego i ekspresji gruczołów Meiboma w przypadkach nawracającej gradówki po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie IPL na skórę przylegającą do powiek po operacji gradówki spowoduje lepszą pracę gruczołów Meiboma i mniejszą liczbę nawrotów. Dotychczas nie informowano wcześniej o wynikach zastosowania tej technologii w leczeniu nawrotów gradówki. Celem niniejszej pracy było zbadanie skuteczności intensywnego światła pulsacyjnego i ekspresji gruczołów Meiboma w przypadkach nawracającej gradówki po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U wszystkich pacjentów występowała przewlekła jednostronna nawracająca gradówka, która nie ustępowała po leczeniu zachowawczym obejmującym ciepłe okłady oraz maści okulistyczne z antybiotykami i sterydami.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) jakiekolwiek zapalenie wewnątrzgałkowe, infekcja oka, alergia, operacja oka lub uraz oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (2) jakiekolwiek choroby powiek lub nieprawidłowości strukturalne; (3) wszelkie choroby ogólnoustrojowe mogą prowadzić do zespołu suchego oka lub MGD; (4) rak skóry lub zmiana barwnikowa w obszarze leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawracająca gradówka po IPL-MGX
U pacjentów, u których zmiany nie reagowały na ciepłe okłady oraz leczenie antybiotykami i sterydami, wykonywano nacięcie i łyżeczkowanie. Tydzień po nacięciu zmiany wykonano zabieg IPL aparatem E-Eye (firma E-SWIN, Francja) w obszarze skóry pod dolną powieką. Po usunięciu żelu ultrasonograficznego przeprowadzono ekspresję gruczołów Meiboma (MGX) za pomocą kompresora gruczołów Meiboma w kształcie kleszczy.
Tydzień po nacięciu zmiany wykonano zabieg IPL aparatem E-Eye (firma E-SWIN, Francja) w obszarze skóry poniżej dolnej powieki.13 Przed zabiegiem oczy chroniono nieprzezroczystymi goglami, a na twarz pacjenta od tragusa do tragusa nakładano żel ultradźwiękowy, w tym nos w celu przewodzenia światła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów gradówki
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Częstość nawrotów nawracającej gradówki
średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NITB
Ramy czasowe: średnio 1 rok
nieinwazyjny czas przerwania filmu łzowego
średnio 1 rok
wyrazistość i jakość meiboma
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Wyrażalność i jakość meibum
średnio 1 rok
TMH
Ramy czasowe: średnio 1 rok
wysokość menisku łzowego
średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0562

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gradówka

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    Zakończony
    Gradówka Nieokreślone oko, Nieokreślona powieka | Chalazion lewe oko, nieokreślona powieka | Gradówka prawego oka, nieokreślona powieka | Gradówka Obojga Oczu
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na IPL-MGX

3
Subskrybuj