- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05070611
Skuteczność intensywnego pulsującego światła w leczeniu nawracającej gradówki
27 września 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Celem niniejszej pracy było zbadanie skuteczności intensywnego światła pulsacyjnego i ekspresji gruczołów Meiboma w przypadkach nawracającej gradówki po operacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie IPL na skórę przylegającą do powiek po operacji gradówki spowoduje lepszą pracę gruczołów Meiboma i mniejszą liczbę nawrotów.
Dotychczas nie informowano wcześniej o wynikach zastosowania tej technologii w leczeniu nawrotów gradówki.
Celem niniejszej pracy było zbadanie skuteczności intensywnego światła pulsacyjnego i ekspresji gruczołów Meiboma w przypadkach nawracającej gradówki po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zhu y rui
- Numer telefonu: 15868805518
- E-mail: zhuyirui001@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
-
Kontakt:
- zhu y rui
- Numer telefonu: 15868805518
- E-mail: zhuyirui001@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów występowała przewlekła jednostronna nawracająca gradówka, która nie ustępowała po leczeniu zachowawczym obejmującym ciepłe okłady oraz maści okulistyczne z antybiotykami i sterydami.
Kryteria wyłączenia:
- (1) jakiekolwiek zapalenie wewnątrzgałkowe, infekcja oka, alergia, operacja oka lub uraz oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (2) jakiekolwiek choroby powiek lub nieprawidłowości strukturalne; (3) wszelkie choroby ogólnoustrojowe mogą prowadzić do zespołu suchego oka lub MGD; (4) rak skóry lub zmiana barwnikowa w obszarze leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nawracająca gradówka po IPL-MGX
U pacjentów, u których zmiany nie reagowały na ciepłe okłady oraz leczenie antybiotykami i sterydami, wykonywano nacięcie i łyżeczkowanie.
Tydzień po nacięciu zmiany wykonano zabieg IPL aparatem E-Eye (firma E-SWIN, Francja) w obszarze skóry pod dolną powieką.
Po usunięciu żelu ultrasonograficznego przeprowadzono ekspresję gruczołów Meiboma (MGX) za pomocą kompresora gruczołów Meiboma w kształcie kleszczy.
|
Tydzień po nacięciu zmiany wykonano zabieg IPL aparatem E-Eye (firma E-SWIN, Francja) w obszarze skóry poniżej dolnej powieki.13
Przed zabiegiem oczy chroniono nieprzezroczystymi goglami, a na twarz pacjenta od tragusa do tragusa nakładano żel ultradźwiękowy, w tym nos w celu przewodzenia światła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość nawrotów gradówki
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Częstość nawrotów nawracającej gradówki
|
średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NITB
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
nieinwazyjny czas przerwania filmu łzowego
|
średnio 1 rok
|
wyrazistość i jakość meiboma
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Wyrażalność i jakość meibum
|
średnio 1 rok
|
TMH
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
wysokość menisku łzowego
|
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0562
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gradówka
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health SystemZakończonyGradówka Nieokreślone oko, Nieokreślona powieka | Chalazion lewe oko, nieokreślona powieka | Gradówka prawego oka, nieokreślona powieka | Gradówka Obojga OczuStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na IPL-MGX
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityZakończony
-
Lumenis Be Ltd.ZakończonyZespół suchego okaStany Zjednoczone
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityNieznanyDysfunkcja gruczołów Meiboma
-
Candela CorporationRekrutacyjnyDysfunkcja gruczołów Meiboma | Zespół suchego okaStany Zjednoczone, Argentyna
-
University of SevilleZakończony
-
Aston UniversityRekrutacyjnyZespoły suchego oka | Dysfunkcja gruczołów MeibomaZjednoczone Królestwo
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyRumieniowo-naczyniowy trądzik różowatyChiny
-
Samsung Medical CenterWycofaneZespoły suchego okaRepublika Korei
-
Philips HealthcareZakończonyUsuwanie owłosieniaStany Zjednoczone
-
Philips HealthcareZakończonyUsuwanie owłosieniaStany Zjednoczone