Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intenzivního pulzního světla při léčbě recidivujících chalazií

27. září 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost intenzivního pulzního světla a exprese meibomských žláz v případech recidivujících chalazionů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládali jsme, že aplikace IPL na kůži přilehlou k očním víčkům po operaci chalazion bude mít za následek lepší funkci meibomických žláz a nižší výskyt recidiv. K dnešnímu dni nebyly dříve hlášeny výsledky použití této technologie pro řízení recidivy chalazionů. Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost intenzivního pulzního světla a exprese meibomských žláz v případech recidivujících chalazionů po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Hangzhou, Čína
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti měli chronickou jednostrannou recidivující chalazii, která se nezlepšila po konzervativní léčbě, která zahrnovala teplé obklady a antibiotické a steroidní oční masti.

Kritéria vyloučení:

  • (1) jakýkoli nitrooční zánět, oční infekce, alergie, oční operace nebo oční trauma za posledních 6 měsíců; (2) jakákoli onemocnění očních víček nebo strukturální abnormality; (3) jakékoli systematické onemocnění může vést k suchému oku nebo MGD; (4) rakovina kůže nebo pigmentová léze v léčebné zóně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Opakující se chalázie s IPL-MGX
Pacienti, jejichž léze nereagovaly na teplé obklady a léčbu antibiotiky a steroidy, podstoupili incizi a kyretáž. Týden po incizi léze byla do oblasti kůže pod spodním víčkem aplikována léčba IPL přístrojem E-Eye (společnost E-SWIN, Francie). Po odstranění ultrazvukového gelu byla provedena exprese meibomské žlázy (MGX) pomocí klešťového kompresoru meibomské žlázy.
Přístroj: IPL-MGX
Týden po incizi léze byla do oblasti kůže pod spodním víčkem aplikována léčba IPL přístrojem E-Eye (společnost E-SWIN, Francie).13 Před ošetřením byly oči chráněny neprůhlednými brýlemi a ultrazvukový gel byl aplikován na pacientovu tvář od tragus po tragus včetně nosu, aby vedl světlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování chalazia
Časové okno: v průměru 1 rok
Míra opakování recidivující chalazie
v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NITBUT
Časové okno: v průměru 1 rok
doba rozpadu neinvazivního slzného filmu
v průměru 1 rok
meibomská expresivita a kvalita
Časové okno: v průměru 1 rok
Vyjádřitelnost a skóre kvality meibum
v průměru 1 rok
TMH
Časové okno: v průměru 1 rok
výška slzného menisku
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0562

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chalazion

Klinické studie na IPL-MGX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit