ラジオミクス人工知能の臨床的検証: 乳がん治療計画への応用 (RADIOVAL)
2023年2月1日 更新者：Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
ラジオミクス人工知能の臨床的検証: 乳がんへの応用
RadioVal は、臨床腫瘍学におけるラジオミクスの統合のための標準的な操作手順だけでなく、臨床医と患者のための情報、トレーニング、および通信パッケージを含む、ラジオミクス ツールの臨床展開のための相互運用可能なソリューションを開発および実装します。
この研究では、正確な乳がん診断、治療の推奨と予後の推定、治療反応、残存疾患の評価、および結果予測に対する信頼性を調べることにより、これらのソリューションを臨床的に検証します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン
- まだ募集していません
- Alexander Fleming
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主任研究者：
- Daniel Cl Mysler
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El Cairo、エジプト
- まだ募集していません
- Ain Shams University
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主任研究者：
- Abeer Hamed
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Vienna、オーストリア
- まだ募集していません
- Medical University of Vienna
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主任研究者：
- Pascal Baltzer
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Zagreb、クロアチア
- まだ募集していません
- University of Zagreb School of Medicine
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主任研究者：
- Boris Brkljacic
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Stockholm、スウェーデン
- まだ募集していません
- Karolinska Institute
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主任研究者：
- Fredrik Strand
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副調査官：
- Apostolia Tsirikoglou, PhD
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Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitario y Politecnico la Fe de Valencia
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コンタクト：
- Gloria Ribas, PHD
- メール：gloria_ribas@iislafe.es
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主任研究者：
- Luis Marti-Bonmati, MD, PhD
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副調査官：
- Ana Santaballa, MD, PhD
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副調査官：
- Guillermina Montoliu, MD, PhD
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副調査官：
- Rosa García, MD
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Gdańsk、ポーランド
- まだ募集していません
- Medical University of Gdańsk
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主任研究者：
- Maciej Bobowicz, MD, PhD
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Ankara、七面鳥
- まだ募集していません
- Hacettepe University
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主任研究者：
- Meltem Gulsun Akpinar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-手術前に化学療法を受けている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上85歳までの女性
- 乳がんの診断のために病院に紹介された個人
- 放射線画像の利用可能性: 2D マンモグラフィまたは 2D 合成デジタル トモシンセシス、超音波、または磁気共鳴
- 病理レポート（手術標本）の入手可能性
- （ネオアジュバント）治療配分の利用可能性（スキーム、期間、利益）
- 治療反応の利用可能性
除外基準:
- 不完全または低品質のデータ（放射線学的、病理学的または臨床的）を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ネオ治療の非反応者
手術前に化学療法を行った場合に反応がない、または部分反応を示した患者
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進行乳癌におけるネオアジュバント治療に対する反応を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネオアジュバント乳がん治療における患者の非反応者と回答者の割合（腫瘍の攻撃性を推定）
時間枠：ベースラインおよびネオアジュバント治療後（4～6か月）
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Miller/Payne Grading システム [Ogston et al., 2003] に従って標的病変を評価した完全奏功患者の割合: 1A.
標的腫瘍の評価：G5は病理学的完全奏効、腫瘍は残っていない。 G4: 腫瘍細胞の 90% 以上の損失; G3: 腫瘍細胞が 30 ～ 90% 減少。 G2: 腫瘍の消失 <30%; G1: 削減なし。
1B: リンパ節の評価: A: 陰性。 B: 転移あり、化学療法による変化のないリンパ節。 C: 部分奏効の証拠を伴う転移を伴うリンパ節、D: 残留浸潤のない応答に起因する変化を伴うリンパ節。
1C: 画像を使用して放射線反応を評価: RM および TC または PET/CT を使用して拡大分析 (リンパ節および転移) を行い、標的病変のサイズおよび直径をミリメートル単位で測定。
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ベースラインおよびネオアジュバント治療後（4～6か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年6月1日
一次修了 (予期された)
2025年8月1日
研究の完了 (予期された)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月4日
最初の投稿 (実際)
2021年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月1日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。