Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické ověření radiomické umělé inteligence: Aplikace při plánování léčby rakoviny prsu (RADIOVAL)

1. února 2023 aktualizováno: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Klinické ověření radiomické umělé inteligence: Aplikace na rakovinu prsu

RadioVal bude vyvíjet a implementovat interoperabilní řešení pro klinické nasazení radiomických nástrojů, včetně informačních, školicích a komunikačních balíčků pro lékaře a pacienty, stejně jako standardní operační postupy pro integraci radiomiky v klinické onkologii. Pomocí této studie klinicky ověříme tato řešení tím, že se podíváme na jejich spolehlivost pro přesnou diagnózu karcinomu prsu, doporučení léčby a odhad prognózy, odpověď na léčbu, hodnocení reziduální nemoci a predikci výsledku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Zatím nenabíráme
        • Alexander Fleming
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Cl Mysler
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko
        • Zatím nenabíráme
        • University of Zagreb School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Boris Brkljacic
  • Egypt
      • El Cairo, Egypt
        • Zatím nenabíráme
        • AIN shams university
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abeer Hamed
  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Zatím nenabíráme
        • Hacettepe University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meltem Gulsun Akpinar
  • Polsko
      • Gdańsk, Polsko
        • Zatím nenabíráme
        • Medical University of Gdansk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maciej Bobowicz, MD, PhD
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Zatím nenabíráme
        • Medical University of Vienna
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pascal Baltzer
  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis Marti-Bonmati, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ana Santaballa, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Guillermina Montoliu, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rosa García, MD
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Karolinska Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fredrik Strand
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Apostolia Tsirikoglou, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení chemoterapií před operací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ≥ 18 let až 85 let
  • Jednotlivci odkazovali do nemocnic pro diagnostiku rakoviny prsu
  • Dostupnost radiologických snímků: 2D mamografie nebo 2D syntetická digitální tomosyntéza, ultrazvuk nebo magnetická rezonance
  • Dostupnost patologické zprávy (chirurgický vzorek)
  • Dostupnost (neoadjuvantní) alokace léčby (schéma, trvání, přínos)
  • Dostupnost odpovědi na léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s neúplnými nebo nekvalitními údaji (radiologickými, patologickými nebo klinickými)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nereagující na léčbu neo
ti pacienti bez odpovědi nebo částečné odpovědi při podávání chemoterapie před operací
Jiný: Vývoj nových klinických řešení AI pro predikci léčebné odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii (NAC) u rakoviny prsu
Zhodnoťte odpověď na neoadjuvantní léčbu u pokročilého karcinomu prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientek nerespondentů vs. respondentek v neoadjuvantní léčbě karcinomu prsu (Odhad agresivity tumoru)
Časové okno: Výchozí stav a po neoadjuvantní léčbě (4-6 měsíců)
Podíl pacientů, kteří mají kompletní odpověď hodnotící cílovou lézi podle Miller/Payne Grading systému [Ogston et al., 2003]: 1A. Hodnocení cílového nádoru: G5 jako patologická kompletní odpověď, nezůstal žádný nádor; G4: více než 90% ztráta nádorových buněk; G3: mezi 30-90% snížení nádorových buněk; G2: ztráta nádoru <30 %; G1: žádné snížení. 1B: Hodnocení lymfatických uzlin: A: negativní; B: lymfatické uzliny s metastázami a beze změn chemoterapií; C: lymfatické uzliny s metastázami s průkazem částečné odpovědi, D: lymfatické uzliny se změnami přisuzovanými odpovědi bez reziduální infiltrace. 1C: Použití snímků k vyhodnocení radiologické odpovědi: Velikost a průměr cílové léze v milimetrech s použitím RM a TC nebo PET/CT pro analýzu rozšíření (lymfatické uzliny a metastázy).
Výchozí stav a po neoadjuvantní léčbě (4-6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Medical University of Vienna
Ain Shams University
Medical University of Gdansk
Medical School University of Zagreb
Hacettepe University Hospital
Alexander Fleming Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RADIOVAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

N/D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit