Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kliniczna sztucznej inteligencji radiomiki: zastosowanie do planowania leczenia raka piersi (RADIOVAL)

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Walidacja kliniczna sztucznej inteligencji radiomiki: zastosowanie w raku piersi

RadioVal opracuje i wdroży interoperacyjne rozwiązania do klinicznego wdrażania narzędzi radiomiki, w tym pakiety informacyjne, szkoleniowe i komunikacyjne dla klinicystów i pacjentów, a także standardowe procedury operacyjne w celu integracji radiomiki w onkologii klinicznej. Dzięki temu badaniu zweryfikujemy klinicznie te rozwiązania, sprawdzając ich niezawodność w precyzyjnej diagnostyce raka piersi, zalecaniu leczenia i szacowaniu rokowania, odpowiedzi na leczenie, ocenie choroby resztkowej i przewidywaniu wyniku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Alexander Fleming
        • Główny śledczy:
          • Daniel Cl Mysler
  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical University of Vienna
        • Główny śledczy:
          • Pascal Baltzer
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Zagreb School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Boris Brkljacic
  • Egipt
      • El Cairo, Egipt
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ain Shams University
        • Główny śledczy:
          • Abeer Hamed
  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario y Politecnico la Fe de Valencia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luis Marti-Bonmati, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ana Santaballa, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Guillermina Montoliu, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rosa García, MD
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hacettepe University
        • Główny śledczy:
          • Meltem Gulsun Akpinar
  • Polska
      • Gdańsk, Polska
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical University of Gdansk
        • Główny śledczy:
          • Maciej Bobowicz, MD, PhD
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Karolinska Institute
        • Główny śledczy:
          • Fredrik Strand
        • Pod-śledczy:
          • Apostolia Tsirikoglou, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni chemioterapią przed operacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ≥ 18 lat do 85 lat
  • Osoby kierowane do szpitali w celu diagnozy raka piersi
  • Dostępność zdjęć radiologicznych: mammografia 2D lub syntetyczna tomosynteza cyfrowa 2D, USG lub rezonans magnetyczny
  • Dostępność raportu patologicznego (próbka chirurgiczna)
  • Dostępność alokacji leczenia (neoadiuwantowego) (schemat, czas trwania, korzyść)
  • Dostępność odpowiedzi na leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z niekompletnymi lub niskiej jakości danymi (radiologicznymi, patologicznymi lub klinicznymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoby niereagujące na leczenie neo
pacjenci bez odpowiedzi lub z częściową odpowiedzią po podaniu z chemioterapią przed zabiegiem chirurgicznym
Inny: Opracowanie nowych rozwiązań klinicznych AI do przewidywania odpowiedzi na leczenie chemioterapią neoadiuwantową (NAC) w raku piersi
Ocena odpowiedzi na leczenie neoadiuwantowe w zaawansowanym raku piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentek, które nie odpowiedziały na leczenie vs. respondentki w leczeniu neoadjuwantowym raka piersi (oszacowanie agresywności nowotworu)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po leczeniu neoadiuwantowym (4-6 miesięcy)
Odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź oceniającą docelową zmianę chorobową zgodnie z systemem klasyfikacji Millera/Payne'a [Ogston i in., 2003]: 1A. Ocena guza docelowego: G5 jako całkowita odpowiedź patologiczna, brak pozostawionego guza; G4: ponad 90% utrata komórek nowotworowych; G3: między 30-90% redukcja komórek nowotworowych; G2: utrata guza <30%; G1: brak redukcji. 1B: Ocena węzłów chłonnych: A: wynik ujemny; B: węzły chłonne z przerzutami i bez zmian po chemioterapii; C: węzły chłonne z przerzutami z oznakami częściowej odpowiedzi, D: węzły chłonne ze zmianami przypisywanymi odpowiedzi, bez resztkowego nacieku. 1C: Wykorzystanie obrazów do oceny odpowiedzi radiologicznej: Rozmiar i średnica docelowej zmiany w milimetrach przy użyciu RM i TC lub PET/CT do analizy rozszerzenia (węzły chłonne i przerzuty).
Stan wyjściowy i po leczeniu neoadiuwantowym (4-6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Medical University of Vienna
Ain Shams University
Medical University of Gdansk
Medical School University of Zagreb
Hacettepe University Hospital
Alexander Fleming Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RADIOVAL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie dotyczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj