Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validering af radiomiks kunstig intelligens: Anvendelse til planlægning af brystkræftbehandling (RADIOVAL)

1. februar 2023 opdateret af: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Klinisk validering af radiomiks kunstig intelligens: anvendelse på brystkræft

RadioVal vil udvikle og implementere interoperable løsninger til klinisk udrulning af radiomiksværktøjerne, herunder informations-, trænings- og kommunikationspakker til klinikere og patienter, samt standarddriftsprocedurer for integration af radiomik i klinisk onkologi. Med denne undersøgelse vil vi klinisk validere disse løsninger ved at se på deres pålidelighed for præcis brystkræftdiagnose, behandlingsanbefaling og prognoseestimat, behandlingsrespons, evaluering af resterende sygdom og resultatforudsigelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Alexander Fleming
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Cl Mysler
  • Egypten
      • El Cairo, Egypten
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ain Shams University
        • Ledende efterforsker:
          • Abeer Hamed
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hacettepe University
        • Ledende efterforsker:
          • Meltem Gulsun Akpinar
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Zagreb School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Boris Brkljacic
  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical University of Gdansk
        • Ledende efterforsker:
          • Maciej Bobowicz, MD, PhD
  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Marti-Bonmati, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ana Santaballa, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Guillermina Montoliu, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Rosa García, MD
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Karolinska Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Fredrik Strand
        • Underforsker:
          • Apostolia Tsirikoglou, PhD
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical University of Vienna
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal Baltzer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med kemoterapi før operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ≥ 18 år op til 85 år
  • Personer henvist til hospitaler for diagnosticering af brystkræft
  • Tilgængelighed af radiologiske billeder: 2D mammografi eller 2D syntetisk digital tomosyntese, ultralyd eller magnetisk resonans
  • Tilgængelighed af patologisk rapport (kirurgisk prøve)
  • Tilgængelighed af (neoadjuverende) behandlingstildeling (ordning, varighed, fordel)
  • Tilgængelighed af behandlingsrespons

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med ufuldstændige data eller data af lav kvalitet (radiologiske, patologiske eller kliniske)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-reagerende neo-behandling
de patienter uden respons eller delvist respons, når de administreres med kemoterapi før sugery
Andet: Udviklingen af ​​nye kliniske AI-løsninger til at forudsige behandlingsrespons på neoadjuverende kemoterapi (NAC) ved brystkræft
Evaluer respons på neoadjuverende behandling ved fremskreden brystkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der ikke har svaret i forhold til respondenter i neoadjuverende brystkræftbehandling (Estimer tumoraggressivitet)
Tidsramme: Baseline og efter neoadjuverende behandling (4-6 måneder)
Andel af patienter, der har fuldstændig respons, der evaluerer mållæsionen i henhold til Miller/Payne Grading-system [Ogston et al., 2003]: 1A. Evaluering af måltumor: G5 som patologisk komplet respons, ingen tumor tilbage; G4: mere end 90% tab af tumorceller; G3: mellem 30-90% reduktion i tumorceller; G2: tab af tumor <30%; G1: ingen reduktion. 1B: Evaluering af lymfeknuderne: A: negativ; B: lymfeknuder med metastaser og uden ændringer ved kemoterapi; C: lymfeknuder med metastase med tegn på delvis respons, D: lymfeknuder med ændringer tilskrevet respons uden resterende infiltration. 1C: Brug af billeder til at evaluere radiologisk respons: Størrelse og diameter i millimeter af mållæsionen ved brug af RM og TC eller PET/CT til forlængelsesanalyse (lymfeknuder og metastaser).
Baseline og efter neoadjuverende behandling (4-6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Medical University of Vienna
Ain Shams University
Medical University of Gdansk
Medical School University of Zagreb
Hacettepe University Hospital
Alexander Fleming Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RADIOVAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

N/D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner