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中国の漢民族における炎症性腸疾患に対する遺伝的感受性遺伝子の相関 (CGSGIBDCHP)

2021年11月13日 更新者:Xiao xiao Shao、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
IBD の病因はまだ不明であり、IBD 患者の疾患の特徴は遺伝的感受性遺伝子の影響を受けます。 したがって、本研究は、IBDの病因を明らかにし、IBDの個別治療の基礎を提供するために、中国の漢民族におけるIBDの遺伝的感受性遺伝子とIBDの病因との関係を調査することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

IBD の病因はまだ不明であり、IBD 患者の疾患の特徴は遺伝的感受性遺伝子の影響を受けます。 したがって、本研究は、IBDの病因を明らかにし、IBDの個別治療の基礎を提供するために、漢民族におけるIBDの遺伝的感受性遺伝子とIBDの病因との関係を調査することを目的としている。この研究では、5mlの末梢静脈血を採取した。中国漢民族におけるTRAIL、ITGA4、ICAM1、ITGA4、ICAM1、LTA、FCGR3A、TRAP1、TNFRSF1B、CDKN2B-AS1の多型とIBD感受性との関係を調査する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象基準を満たしたIBD患者または健康な対照者

説明

包含基準:

  • 確認されたIBD患者は、温州医科大学第二付属病院消化器科から収集された。中国消化器病学会が策定した「炎症性腸疾患の診断と治療」の合意によれば、IBDの診断は臨床検査によって確立されている。同期間中に、当院の身体検査センターから健康な被験者476名を正常対照群として採取した。

除外基準:

  • 活動性感染症、悪性腫瘍、うっ血性心不全、神経系の脱髄、ラット由来タンパク質成分に対するアレルギーなど すべての被験者は感染性下痢、虚血性腸症、放射線性腸炎、消化管腫瘍、糖尿病、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、自己免疫疾患から除外された参加前の臨床検査による甲状腺炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IBDグループ
中国胃腸病学会、中国医師会が策定した炎症性腸疾患の診断と治療に関する統一見解(北京、2018年)によると、IBDの診断は臨床検査、臨床検査、X線検査、消化内視鏡検査、病理組織検査によって確認された。

全ゲノム DNA の抽出: 2 mL の絶食末梢静脈血を抽出し、edTA 二ナトリウムが抗凝固剤でした。全ゲノム DNA は、血液ゲノム DNA 抽出キット (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD.、中国)、DNA 濃度と純度は nanodrop-1000 分光光度計(Thermo、米国)によって検出されました。 DNA を 10 ng/μL に希釈し、将来の使用に備えて -80℃ の冷蔵庫に保管しました。

(2) プライマーの設計と合成: (3) 遺伝子多型の検出 4) 樹脂の精製 5) スポットチップと質量分析による検出

他の名前:
  • DNAを抽出して遺伝子検査を行う
対照群
同じ期間に、健常者を健常対照群の被験者として当院健康診断センターから採取した。 感染性下痢、虚血性腸疾患、放射線性腸炎、胃腸腫瘍、糖尿病、全身性エリテマトーデス、関節リウマチおよび自己免疫性甲状腺炎は、含める前にすべての臨床検査から除外されました。

全ゲノム DNA の抽出: 2 mL の絶食末梢静脈血を抽出し、edTA 二ナトリウムが抗凝固剤でした。全ゲノム DNA は、血液ゲノム DNA 抽出キット (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD.、中国)、DNA 濃度と純度は nanodrop-1000 分光光度計(Thermo、米国)によって検出されました。 DNA を 10 ng/μL に希釈し、将来の使用に備えて -80℃ の冷蔵庫に保管しました。

(2) プライマーの設計と合成: (3) 遺伝子多型の検出 4) 樹脂の精製 5) スポットチップと質量分析による検出

他の名前:
  • DNAを抽出して遺伝子検査を行う

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国の漢民族における炎症性腸疾患に対する遺伝的感受性遺伝子の相関
時間枠:2021-2024
IBD患者と対照群の間の異なる遺伝子座の突然変異頻度の差異を比較した。
2021-2024

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ting Li, PHD、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月25日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月7日

最初の投稿 (実際)

2021年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月13日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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