Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av genetiska känslighetsgener till inflammatorisk tarmsjukdom i kinesisk Han-befolkning (CGSGIBDCHP)

13 november 2021 uppdaterad av: Xiao xiao Shao, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Patogenesen av IBD är fortfarande oklar, och sjukdomsegenskaperna hos IBD-patienter påverkas av genetiska känslighetsgener. Därför syftar denna studie till att utforska sambandet mellan genetiska mottaglighetsgener för IBD och patogenesen av IBD i kinesisk Han-population, för att klargöra patogenesen av IBD och ge grund för individualiserad behandling av IBD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patogenesen av IBD är fortfarande oklar, och sjukdomsegenskaperna hos IBD-patienter påverkas av genetiska känslighetsgener. Därför syftar denna studie till att undersöka sambandet mellan genetiska mottaglighetsgener för IBD och patogenesen av IBD i hankinesiska, för att klargöra patogenesen av IBD och ge underlag för individualiserad behandling av IBD. I denna studie var 5 ml perifert venöst blod dras från IBD-patienter och normala kontroller för gentestning. För att undersöka sambandet mellan polymorfismer av TRAIL, ITGA4, ICAM1, ITGA4, ICAM1, LTA, FCGR3A, TRAP1, TNFRSF1B, CDKN2B-AS1 och känslighet för IBD i kinesisk Han-population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

IBD-patienter eller friska kontroller som uppfyllde inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftade IBD-patienter samlades in från Department of Gastroenterology, The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University. Enligt konsensus om "Diagnos och behandling av inflammatorisk tarmsjukdom" formulerad av Chinese Society of Gastroenterology, fastställdes diagnosen IBD av kliniska, laboratorie-, röntgen-, matsmältningsendoskopi och histopatologisk undersökning. Under samma period samlades 476 friska försökspersoner från vårt sjukhus som normal kontrollgrupp.

Exklusions kriterier:

  • Aktiv infektion, elakartad tumör, kongestiv hjärtsvikt, demyelinisering av nervsystemet, allergi mot råtthärledda proteinkomponenter, etc. Alla försökspersoner exkluderades från infektiös diarré, ischemisk enteropati, strålande enterit, gastrointestinala tumörer, diabetes, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit och autoimmun artrit. tyreoidit genom klinisk undersökning före inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IBD-grupp
Enligt konsensus åsikter om diagnos och behandling av inflammatorisk tarmsjukdom (Beijing, 2018) formulerade av Chinese Society of Gastroenterology, Chinese Medical Association. Diagnosen IBD bekräftades av klinisk, laboratorie-, radiografisk, matsmältningsendoskopi och histopatologisk undersökning.
Genetisk: 2 ml perifert venöst blod samlades in för att detektera genetiska gener

Extraktion av helgenom-DNA: 2 mL perifert fastande venöst blod extraherades, och edTA-dinatrium var antikoagulerande. Helgenomets DNA extraherades strikt i enlighet med instruktionerna för blodgenomisk DNA-extraktionskit (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Kina), och DNA-koncentrationen och renheten detekterades med nanodrop-1000 spektrofotometer (Thermo, USA). DNA:t späddes till 10 ng/μL och förvarades i kylskåp vid -80 ℃ för framtida användning.

(2) Primerdesign och syntes: (3) Genpolymorfismdetektion 4) Hartsrening 5) Spot chip och masspektrometridetektion

Andra namn:
  • DNA extraheras och genetisk testning utförs
kontrollgrupp
Under samma period samlades friska försökspersoner från den fysiska undersökningscentralen på vårt sjukhus som försökspersoner i den normala kontrollgruppen. Infektiös diarré, ischemisk tarmsjukdom, strålande enterit, gastrointestinala tumörer, diabetes, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit och autoimmun tyreoidit exkluderades från alla kliniska undersökningar före inkludering.
Genetisk: 2 ml perifert venöst blod samlades in för att detektera genetiska gener

Extraktion av helgenom-DNA: 2 mL perifert fastande venöst blod extraherades, och edTA-dinatrium var antikoagulerande. Helgenomets DNA extraherades strikt i enlighet med instruktionerna för blodgenomisk DNA-extraktionskit (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Kina), och DNA-koncentrationen och renheten detekterades med nanodrop-1000 spektrofotometer (Thermo, USA). DNA:t späddes till 10 ng/μL och förvarades i kylskåp vid -80 ℃ för framtida användning.

(2) Primerdesign och syntes: (3) Genpolymorfismdetektion 4) Hartsrening 5) Spot chip och masspektrometridetektion

Andra namn:
  • DNA extraheras och genetisk testning utförs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av genetiska känslighetsgener för inflammatorisk tarmsjukdom i kinesisk Han-befolkning
Tidsram: 2021-2024
Skillnaden i mutationsfrekvens för olika genloci mellan IBD-patienter och kontrollgruppen jämfördes.
2021-2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Utredare

  • Studierektor: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAHoWMU-CR2021-01-206

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera